文章核心观点 - 诺华公司的药物Fabhalta获FDA批准用于治疗C3肾小球病，公司业绩表现良好且有收购计划，同时还介绍了其他相关药企情况 [1][6][11] 药物获批情况 - Fabhalta获FDA批准用于治疗C3肾小球病成人患者以减少蛋白尿，这是首个且唯一获批用于该病症的治疗方法 [1] - Fabhalta于2023年12月和2024年5月分别获FDA和欧盟委员会批准用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿，2024年8月在美国获加速批准用于降低原发性IgA肾病蛋白尿成人患者疾病快速进展风险 [4] - 上个月Fabhalta在欧洲药品管理局的人用药品委员会关于C3G的评估中获积极意见，在中国和日本针对该适应症的监管审查正在进行，欧盟委员会预计两个月内作出最终决定 [5][7] 药物研究数据 - Ⅲ期APPEAR - C3G研究数据支持Fabhalta用于C3G适应症的标签扩展，该研究显示每日两次口服Fabhalta治疗C3G成人患者可使蛋白尿有临床意义的减少，最早14天可见效果并持续12个月，开放标签期换用Fabhalta的参与者也出现蛋白尿减少 [2][3] 公司股价与业绩 - 过去一年诺华股价上涨20.3%，而大盘制药行业下跌2% [2][6] - 2024年第四季度公司业绩好于预期，收益和收入均超预期，预计2025年净销售额将实现中到高个位数增长，核心营业收入将实现高个位数到低两位数增长 [6][9] 公司药物销售与研发 - 2024年第四季度Fabhalta销售额达5700万美元，受全球阵发性夜间血红蛋白尿和美国原发性IgA肾病销量适度增长推动 [4] - 公司正在评估Fabhalta用于多种罕见肾病的治疗，同时推进另外两种原发性IgA肾病疗法的后期开发，分别是atrasentan和zigakibart [7][8] 公司收购计划 - 公司将收购Anthos Therapeutics，收购完成时将支付9.25亿美元预付款，根据特定监管和销售里程碑可能额外支付最高21.5亿美元，该收购将增加用于预防房颤患者中风和全身性栓塞的后期候选药物abelacimab [11][12] 其他药企情况 - 拜耳2025年和2026年每股收益预估在过去30天有所提高，过去三个月股价飙升33.8% [14] - 吉利德科学2025年和2026年每股收益预估在过去30天有所提高，过去四个季度收益均超预期，平均惊喜率为19.47% [15]