文章核心观点 公司公布2024年全年财务业绩和公司最新进展，ADG126临床数据带来信心，多个管线项目有进展，与多家公司有合作，预计当前现金可支撑到2026年末，2025年有多项里程碑计划 [1][2][9] 管线亮点 - ADG126在MSS CRC的2期剂量扩展研究中，20 mg/kg负荷剂量方案显示33%的总缓解率，与派姆单抗联用耐受性良好，低停药率，无4/5级安全事件，将评估更广泛患者群体，新加坡国立大学癌症研究所4月将启动ADG126在新辅助结直肠癌的2期试验 [1][4] - ADG138是靶向HER2的SAFEbody工程化T细胞衔接器，临床前模型显示宽治疗窗口和长半衰期，目前IND就绪 [3] - ADG152是靶向CD20的SAFEbody工程化T细胞衔接器，临床前模型中细胞因子释放综合征降低100倍，目前处于IND启用阶段，公司正寻求战略伙伴推进SAFEbody T细胞衔接器项目 [5] 正在进行的合作 - 2023年6月，公司从Exelixis获得300万美元里程碑付款，迄今共获超1800万美元 [6] - 公司与赛诺菲合作开发双特异性和单克隆SAFEbody抗体候选药物，2022年3月合作包括1750万美元前期付款、额外项目期权费、最高25亿美元潜在里程碑付款和分级特许权使用费 [7] - 罗氏赞助并开展1b/2期多国试验，评估ADG126与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗在一线肝细胞癌中的三联疗法，公司保留ADG126全球开发和商业化权利 [8] 2025年里程碑与现金跑道 - 公司预计当前8520万美元现金余额可支撑活动至2026年末，2025年有多项里程碑计划，包括提供ADG126+派姆单抗现有研究的长期数据、更新20 mg/kg负荷剂量队列的缓解持久性、与FDA进行EOP1会议、启动ADG126+派姆单抗与标准治疗联合评估、提供新辅助ADG126的初始临床数据、建立额外合作/许可协议 [1][9][12] 公司更新 - 公司首席战略官兼监管事务主管JC Xu转为顾问角色，继续支持公司发展 [9] - 董事会成员Yumeng Wang因个人原因在公司提交2024年年报后辞去董事会职务 [10] - 独立董事Mervyn Turner在公司提交2024年年报后结束独立董事任期，转为顾问角色 [11] 财务亮点 - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为8520万美元，低于2023年的1.099亿美元；中国商业银行借款总额降至1820万美元，低于2023年的2190万美元 [12][13] - 2024年净收入为10万美元，低于2023年的1810万美元 [14] - 2024年研发费用为2880万美元，较2023年减少约21%，反映公司对ADG126的临床关注和优先级 [15] - 2024年行政费用为730万美元，低于2023年的870万美元，因成本控制措施减少人员和办公相关费用 [16] - 2024年其他经营净收入为零，2023年为350万美元，其中包括合同制造商的一次性补偿付款 [17] - 2024年归属于公司股东的净亏损为3340万美元，高于2023年的1890万美元 [18] - 截至2024年12月31日，发行和流通的普通股为58886944股，每股美国存托股票代表1.25股普通股 [19] - 2024年非GAAP净亏损为2850万美元，高于2023年的1170万美元，非GAAP财务指标用于评估经营业绩和决策 [20][21] 公司介绍 - 公司是平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革新型抗体癌症免疫疗法的发现和开发，结合计算生物学和人工智能设计抗体，与全球伙伴合作利用SAFEbody技术 [24] - 公司拥有专有DPL平台，SAFEbody技术可解决抗体疗法的安全性和耐受性挑战，通过精确掩蔽技术减少健康组织的脱靶毒性 [25] - 公司领先临床项目ADG126是靶向肿瘤微环境中调节性T细胞CTLA - 4独特表位的掩蔽型SAFEbody，目前处于1b/2期临床研究，SAFEbody平台可应用于多种抗体治疗方式 [26]