Cretostimogene Grenadenorepvec Data Continues to Demonstrate Best-in-Class Durability of Response as well as Consistent and Compelling Safety and Efficacy
文章核心观点 - 公司公布cretostimogene单药治疗高危卡介苗无反应非肌肉浸润性膀胱癌伴原位癌的3期研究数据,显示出良好疗效、安全性和耐受性,有望为膀胱癌治疗带来突破 [1][2][3] 分组1:研究结果 - 83名患者(75.5%)在任何时间达到完全缓解,截至2025年1月20日数据截止,46%患者在12个月时处于完全缓解,24个月时有30例确认缓解,缓解持续时间中位数未达到但超过28个月 [1] 分组2:专家评价 - 宾夕法尼亚大学教授认为cretostimogene安全性和有效性强、持久性佳,若获FDA批准将是膀胱癌治疗的突破 [2] 分组3:安全性数据 - 无3级或更高级别的治疗相关不良事件或死亡报告,任何级别治疗相关不良事件患者的中位缓解时间为一天,未观察到因治疗相关原因停药,97.3%患者完成所有预期治疗,最常见治疗相关不良事件为膀胱痉挛、尿频、尿急、尿痛和血尿 [3] 分组4:公司表态 - 公司对研究结果感到鼓舞,感谢参与研究的患者和医疗人员,认为cretostimogene有望显著影响膀胱癌护理未来 [4] 分组5:药物信息 - cretostimogene是一种正在研究的膀胱内注射溶瘤免疫疗法,正在多项临床试验中评估,用于治疗不同风险级别的非肌肉浸润性膀胱癌和肌肉浸润性膀胱癌 [4] 分组6:公司介绍 - 公司是一家后期临床生物制药公司,专注于开发和商业化潜在的保留膀胱治疗方法,希望为泌尿癌症患者带来创新免疫疗法 [6]