文章核心观点 公司公布2024年全年财务业绩和公司最新进展,ADG126临床数据带来信心,各管线产品有进展,与多方有合作,预计当前现金可支撑到2026年末 [1][2][9] 管线亮点 - ADG126在MSS CRC的2期剂量扩展研究中,20mg/kg负荷剂量方案显示33%的总缓解率,与派姆单抗联用耐受性良好,低停药率,无4/5级安全事件,后续将评估更广泛患者群体,新加坡将开展2期试验 [1][4] - ADG138是靶向HER2的SAFEbody工程化T细胞衔接器,临床前模型显示宽治疗窗口和长半衰期,目前IND就绪 [3] - ADG152是靶向CD20的SAFEbody工程化T细胞衔接器,临床前模型中细胞因子释放综合征降低100倍,目前处于IND启用阶段,公司正寻求战略伙伴推进项目 [5] 正在进行的合作 - 与Exelixis合作,2023年6月获300万美元里程碑付款,迄今共获超1800万美元 [6] - 与赛诺菲合作开发双特异性和单克隆SAFEbody抗体候选药物,2022年3月合作包括1750万美元前期付款、额外项目期权费、最高25亿美元潜在里程碑付款和分级特许权使用费 [7] - 与罗氏合作,罗氏赞助并开展1b/2期多国试验,评估ADG126与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗在一线肝细胞癌中的三联组合,公司保留ADG126全球开发和商业化权利 [8] 2025年里程碑与现金跑道 - 公司预计当前8520万美元现金余额可支撑活动至2026年末,2025年有多项里程碑,如提供ADG126+派姆单抗现有研究长期数据、更新20mg/kg负荷剂量队列数据、与FDA进行EOP1会议、启动联合标准治疗评估、提供新辅助ADG126试验初始数据、建立额外合作/许可协议等 [9][12] 公司更新 - 首席战略官兼监管事务主管JC Xu转为顾问角色,继续支持公司发展 [9] - 董事会成员Yumeng Wang因个人原因在公司提交2024年年报后辞去董事会职务 [10] - 独立董事Mervyn Turner任期结束后转为顾问角色,继续提供战略指导 [11] 财务亮点 现金及现金等价物 - 截至2024年12月31日为8520万美元,2023年同期为1.099亿美元;中国商业银行借款从2023年的2190万美元降至2024年的1820万美元,主要用于研发活动 [12][13] 净收入 - 2024年为10万美元,2023年为1810万美元 [14] 研发费用 - 2024年为2880万美元,2023年为3660万美元,减少约21%,反映公司对ADG126的临床关注和优先级 [15] 行政费用 - 2024年为730万美元,2023年为870万美元,因成本控制措施人员和办公相关费用减少 [16] 其他经营收入净额 - 2024年为零,2023年为350万美元,2023年含合同制造商一次性补偿款 [17] 净亏损 - 2024年归属于股东的净亏损为3340万美元,2023年为1890万美元 [18] 普通股流通股数 - 截至2024年12月31日,发行和流通的普通股为58886944股,每股美国存托股票代表1.25股普通股 [19] 非GAAP净亏损 - 2024年为2850万美元,2023年为1170万美元,非GAAP财务指标用于评估经营结果和决策 [20][21]
Adagene Reports Full Year 2024 Financial Results and Provides Corporate Update