文章核心观点 - IceCure Medical公司公布ProSense®冷冻消融治疗小肾肿瘤的ICESECRET研究中期结果，显示该疗法对≤3 cm肾肿瘤高效、对≤5 cm肾肿瘤安全，为无法接受保肾手术患者提供安全有效选择 [1][2] 分组1：ICESECRET研究介绍 - 研究是前瞻性、多中心、单臂临床试验，在以色列两家医疗中心进行，由Prof. Halahmi Sarel牵头 [3] - 试验纳入114名患者（138个病灶），用ProSense®在CT引导下消融≤5 cm局部小肾肿瘤，术后进行长期随访并收集局部复发数据，通过监测不良事件评估安全性 [3] 分组2：ProSense®系统介绍 - 是微创冷冻手术工具，利用液氮破坏肿瘤，可用于乳腺、肾脏、肺和肝脏等良恶性病变 [4] - 能加速患者康复、减轻疼痛、降低手术风险和并发症，其设计便于运输，可用于乳腺肿瘤的门诊手术 [5] 分组3：IceCure Medical公司介绍 - 开发和销售基于液氮的冷冻消融治疗系统，主要针对乳腺、肾脏、骨骼和肺癌，其微创技术是手术切除肿瘤的安全有效替代方案 [6] - 旗舰产品ProSense®系统在全球多地销售，用于已获批的适应症 [6] 分组4：研究结果 - 冷冻消融是小肾肿瘤可行替代方案，尤其适用于≤3 cm肿瘤 [7] - 111名患者平均随访约3年，≤3 cm低风险且手术成功患者3.4年平均随访无复发生存率为88.7%，≤3 cm低风险患者3.4年平均随访无复发生存率为87.8%，≤3 cm患者3.5年平均随访无复发生存率为87.2% [7] - 安全结果显示有17例轻度不良事件、3例中度事件和1例严重并发症 [7] - 患者平均年龄69岁，84.2%有合并症，最常见为高血压（77%）和糖尿病（47%） [7]