文章核心观点 - 公司宣布首例接受GalaFLEX LITE支架研究性器械豁免治疗的患者,有望获FDA上市前批准,该试验或长期提振股价,同时介绍相关研究及其他医疗股情况 [1][4] 公司动态 - 公司宣布首例接受研究性器械豁免治疗的患者,旨在为GalaFLEX LITE支架获FDA上市前批准,试验聚焦评估其降低乳房修复手术中包膜挛缩复发的能力 [1] - 公司推进创新方案以满足乳房重建手术未被满足的需求,体现开发先进手术材料改善患者恢复、安全和满意度的承诺 [2] 股价表现 - 消息公布后,公司股价周五收平于230.23美元,过去六个月股价下跌2.8%,同期行业增长2.8%,标普500指数下跌0.8% [3] - 此消息长期或提振股价,若支架成功,将带来新收入流,增强公司地位并提高盈利能力,影响投资者信心和股价 [4] 公司财务 - 公司市值661.1亿美元,上一季度盈利超预期15.1% [5] 研究详情 - 植入式乳房手术是美国常见整形手术,包膜挛缩是主要并发症,影响10% - 20%患者,常需修复手术且复发风险高 [6] - 公司的STANCE研究评估生物可吸收GalaFLEX LITE支架能否降低包膜挛缩复发和植入物位置不当,与无支撑基质的标准修复手术对比 [7] - 随机多中心试验将在40个地点招募至少250名患者,接受支架与标准护理的患者比例为2:1,旨在证明其安全性和有效性 [9] 产品特点 - GalaFLEX LITE支架是先进生物可吸收手术网片,由天然聚合物P4HB制成,逐渐溶解,留下强化再生组织,轻质且强,无需移除 [10] - 在乳房植入物修复手术中,该支架可预防包膜挛缩和植入物位置不当,减少长期风险,是整形和美容手术的创新解决方案 [11] 评级与其他股票 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [12] - Masimo Zacks排名为1(强力买入),过去一年股价上涨30.1%,2024年每股收益预估在过去30天增加1.2%至4.10美元,过去四个季度盈利均超预期 [12][13] - 波士顿科学Zacks排名为2(买入),2025年每股收益预估在过去30天上涨2.9%至2.85美元,过去一年股价上涨56.7%,过去四个季度盈利均超预期 [12][14] - 卡地纳健康Zacks排名为2(买入),2025财年每股收益预估在过去30天增加1.5%至7.94美元,过去一年股价上涨15.2%,过去四个季度盈利均超预期 [12][15]
BDX Shares May Climb as GalaFLEX LITE Trial Hits Key Milestone