文章核心观点 临床阶段生物制药公司AEON公布2024年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新，公司正推进ABP - 450生物仿制药开发项目，有望通过单一FDA批准将其推向美国市场，且完成融资为后续发展提供资金支持 [1][2][3] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发肉毒杆菌毒素复合物ABP - 450用于治疗衰弱性疾病，初始聚焦神经科学市场 [5] - ABP - 450与Evolus旗下Jeuveau为同一肉毒杆菌毒素复合物，在墨西哥和印度获批为生物仿制药，公司拥有其在美国、加拿大等地区治疗适应症的独家开发和分销权 [5] - 公司组建了在生物制药和肉毒杆菌毒素开发及商业化方面经验丰富的管理团队 [8] 业务进展 - 2024年第四季度启动ABP - 450主要分析研究，数据将用于完成主要比较分析评估，供FDA评估并确定项目下一步计划 [2][6][7] - 公司正为ABP - 450寻求351(k)生物仿制药监管途径，以BOTOX为参考产品，有望通过单一批准进入美国市场覆盖BOTOX所有当前和未来治疗适应症 [2][3][6] - 计划于2025年下半年与FDA举行生物仿制药生物产品开发（BPD）2a类会议，讨论研究结果并确定下一步开发计划 [6][7] 财务情况 资产负债表 |项目|2024年12月31日（千美元）|2023年12月31日（千美元）| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|13|5,158| |预付费用和其他流动资产|1,577|1,064| |流动资产总额|1,590|6,222| |物业和设备净值|235|332| |使用权资产|1,288|262| |其他资产|29|29| |资产总额|3,142|6,845| |应付账款|5,910|3,388| |应计临床试验费用|3,571|5,128| |应计薪酬|1,068|943| |其他应计费用|3,600|3,590| |流动负债总额|14,149|13,049| |公允价值可转换票据|11,689|0| |租赁负债|1,145|0| |认股权证负债|1,187|1,447| |或有对价负债|3,541|104,350| |嵌入式远期购买协议和衍生负债|0|41,043| |负债总额|31,711|159,889| |A类普通股|4|4| |额外实收资本|403,024|381,264| |认购应收款|0|-60,710| |累计亏损|-431,597|-473,602| |股东赤字|-28,569|-153,044| |负债和股东赤字总额|3,142|6,845| [13][14] 损益表 |项目|2024年第四季度（千美元）|2023年第四季度（千美元）|2024年全年（千美元）|2023年全年（千美元）|2023年前身（千美元）| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |销售、一般和行政费用|2,629|4,683|13,643|9,949|9,841| |研发费用|3,036|6,854|14,181|13,243|19,803| |收购在研研发项目费用|0|0|0|348,000|0| |或有对价公允价值变动|-3,344|23,189|-100,809|-52,750|0| |总运营成本和费用|2,321|34,726|-72,985|318,442|29,644| |运营收入（亏损）|-2,321|-34,726|72,985|-318,442|-29,644| |可转换票据公允价值变动|3,481|0|3,311|0|-19,359| |认股权证公允价值变动|657|725|-14,719|2,318|0| |嵌入式远期购买协议和衍生负债净损失|264|7,410|-19,667|-8,366|-11,789| |其他收入净额|2|350|95|536|114| |其他净损失|4,404|8,485|-30,980|-5,512|-31,034| |税前收入（亏损）|2,083|-26,241|42,005|-323,954|-60,678| |所得税|0|0|0|0|0| |净收入（亏损）|2,083|-26,241|42,005|-323,954|-60,678| |基本每股净收入（亏损）|3.76|-50.81|77.74|-627.33|-0.44| |摊薄每股净收入（亏损）|3.75|-50.81|72.93|-627.33|-0.44| |用于计算基本每股净收入（亏损）的加权平均流通股数|554,260|516,404|540,360|516,404|138,848,177| |用于计算摊薄每股净收入（亏损）的加权平均流通股数|555,344|516,404|575,945|516,404|138,848,177| [16][17] 融资情况 - 2025年1月7日完成承销公开发行，获得毛收入2000万美元，扣除承销费和其他估计发行费用前，预计净收入与现有现金将支持公司2025年运营计划和营运资金 [7] - 此次发行投资者获得A类和B类认股权证，截至发布日约89%的B类认股权证已以无现金方式（每份认股权证三股）行使 [7] 合并情况 - 2023年7月21日公司完成与AEON Biopharma Sub, Inc.的合并，Old AEON作为公司全资子公司存续，交易按正向合并资产收购处理 [18] - 合并前后公司运营结果、财务状况和现金流不可直接比较，财务报表反映合并前AEON Biopharma Sub, Inc.历史运营结果和合并后公司合并结果 [19]