文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Alumis与日本Kaken制药达成合作许可协议，开发、制造和商业化ESK - 001用于日本皮肤病适应症，Kaken有选择将许可扩展到风湿和胃肠道疾病 [1] 合作协议内容 - Alumis将在2025 - 2026年获得4000万美元前期和近期共同开发付款，还有可能基于里程碑和领域选择权支付额外约1.4亿美元，且有资格获得ESK - 001在日本总净销售额低两位数到20%不等的分层特许权使用费 [2] - Kaken负责ESK - 001在日本的临床开发、监管批准和商业化，Alumis保留ESK - 001在其他地区的权利，Kaken还将承担部分全球开发成本 [2] 双方表态 - Alumis总裁兼首席执行官Martin Babler表示合作基于ESK - 001积极的2期临床数据，有助于释放其治疗潜力并让全球患者可及 [3] - Kaken总裁兼代表董事Hiroyuki Horiuchi称相信ESK - 001能满足皮肤病及未来风湿和胃肠道疾病医疗需求，将是其皮肤病新药组合重要补充 [3] ESK - 001介绍 - 是Alumis领先临床候选药物，高度选择性下一代口服TYK2抑制剂，旨在纠正多种疾病免疫失调，选择性靶向可最大程度抑制同时减少脱靶结合和影响 [4] - 正在进行3期ONWARD临床项目，包括两项全球3期多中心随机双盲安慰剂对照24周临床试验，完成24周患者可参加长期扩展试验，该项目有积极2期数据支持 [5] - 正在开发每日一次缓释口服制剂替代当前每日两次速释口服制剂 [5] - 正在进行2b期LUMUS临床试验用于治疗系统性红斑狼疮，公司还在探索其在其他免疫介导疾病中的潜在应用 [6][7] 公司介绍 - Alumis是临床阶段生物制药公司，利用精准方法开发口服疗法，有ESK - 001和A - 005等候选产品，由Foresite Labs孵化，团队经验丰富 [8] - Kaken制药是日本专业制药公司，在骨科和皮肤病领域有开发和商业化新药经验，研发集中在免疫系统等有未满足医疗需求领域 [9]