文章核心观点 励晶太平洋商业战略合作伙伴江苏万邦医药提交的Senstend新药申请注册档案通过国家药监局评审程序第一阶段，药监局将继续下一阶段评审，预计自提交日起12个月内获批，公司依赖江苏万邦医药获批准并实现销售目标 [1][2] 分组1 - 新药申请进展 - 2025年3月24日江苏万邦医药收到国家药监局确认，2024年12月17日提交的Senstend新药申请注册档案通过评审程序第一阶段，满足所有监管规定 [1] - 国家药监局将继续下一阶段评审程序，对新药申请数据进行技术评估，预计自提交日期起12个月内获批 [1] 分组2 - 合作方责任 - 江苏万邦医药负责自费从国家药监局获得新药申请及维持在中国进口Senstend所需监管批准 [1] - 江苏万邦医药全权负责Senstend在中国的市场营销、销售及分销，与制造商联络采购及供应以实现销售目标 [1] 分组3 - 集团情况 - 集团向江苏万邦医药提供合理协助以获中国监管批准，但依赖其获国家药监局有关批准并实现销售目标 [2] 分组4 - 制造供应协议 - 2024年8月26日江苏万邦医药与Genetic S.p.A.及江苏万邦营销签署独家制造及供应协议，Genetic将按采购订单向其生产及供应Senstend [2]