文章核心观点 - 公司公布了ratutrelvir治疗COVID - 19的积极数据，该药物无需与利托那韦共同给药，具有高活性、安全性好等特点，公司正筹备与FDA沟通并开展2期研究，还将举办投资者活动介绍相关数据 [1][2][4] 公司产品信息 ratutrelvir - 是一种口服小分子Mpro（3CL蛋白酶）抑制剂，旨在广泛治疗COVID - 19，无需与利托那韦共同给药 [7] - 临床前研究显示，其能抑制18种不同的SARS - CoV - 2毒株复制，对原始病毒、奈玛特韦耐药株和奥密克戎变体高度活跃，且耐药突变模式与奈玛特韦和恩西特韦不同 [2] - 1期临床结果帮助公司确定了2期试验的目标剂量和治疗方案，显示出良好的整体安全性和耐受性 [3] - 药代动力学结果表明，600mg/天治疗10天无需代谢抑制剂，血药谷浓度能维持在EC90的4倍，停药2天后药物水平仍高于EC90 [5][6] - 采用600mg/天、10天的给药方案，可建立并维持24小时血药谷浓度约为EC50的13倍，旨在实现最佳病毒抑制并降低临床反弹率 [6] - 可能降低COVID反弹可能性和长新冠风险，COVID治疗市场有潜在数十亿美元机会 [4][7] tivoxavir marboxil - 正在开发作为单剂量治疗禽流感和季节性流感的药物，靶向流感帽依赖性核酸内切酶（CEN） [10] 公司情况 - 是临床阶段生物制药公司，致力于开发针对呼吸道病毒疾病的新疗法，推进对难治疗或耐药病毒株有强效活性的抗病毒药物研发，产品候选药物旨在安全且给药方案简单，采用加速临床试验策略 [9] - 有两个抗病毒项目，分别针对禽流感和季节性流感、COVID - 19 [10] 后续计划 - 筹备与FDA沟通，确定前进路径并启动2期研究 [2] - 将于2025年3月31日上午10点举办投资者活动，介绍ratutrelvir的临床前和人体数据及潜在下一步审批步骤 [2]