文章核心观点 - 公司宣布在耶鲁大学医学院的耶鲁MS中心对新患者进行给药，这是评估鼻内福拉珠单抗治疗非活动性继发性进展型多发性硬化症（na - SPMS）的多中心2期临床试验的一部分，该试验预计2025年底完成 [1][3] 公司进展 - 多中心2期临床试验正在进行，耶鲁MS中心已开始对新患者给药，其他参与招募的中心包括约翰霍普金斯大学、马萨诸塞大学医学中心和布里格姆妇女医院 [1] - 双盲、多中心、安慰剂对照的2期试验预计2025年底完成，所有参与者有机会参加为期6个月的开放标签扩展（OLE）研究，以进一步评估福拉珠单抗的长期安全性、耐受性和持久有效性 [3] 药物信息 - 福拉珠单抗是一种全人抗CD3单克隆抗体，鼻内给药可刺激T调节细胞，在COVID、多发性硬化症患者及健康受试者中观察到调节T细胞功能、抑制炎症的效果 [4][5] - 目前已有10名na - SPMS患者在开放标签的扩大使用（EA）计划中接受给药，所有患者在6个月内病情有所改善或稳定，FDA允许额外20名患者加入该计划 [4] - 鼻内福拉珠单抗正在进行2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验 [4] 公司概况 - 公司是临床阶段的生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，其创新的鼻腔给药方法相比静脉给药在疗效、安全性和耐受性方面有潜在优势 [6] - 公司的领先候选药物鼻内福拉珠单抗在研究中显示出良好的安全性和临床反应，其免疫疗法替代途径技术已获专利，多个申请正在审批中，有望实现广泛的产品线应用 [6]