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Alzamend Neuro Announces Initiation Date of Phase II Clinical Trial of AL001 for Treatment of Alzheimer’s Disease to take Place at Massachusetts General Hospital

文章核心观点 公司计划于2025年第四季度启动AL001治疗阿尔茨海默病患者的II期临床试验,该药物有望提供更安全、更有效的治疗方案,改善患者生活质量 [1][5] 公司业务 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注开发治疗阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍的新产品 [1][6] - 公司目前有两个新药候选产品,AL001采用离子共晶技术输送锂,ALZN002是基于细胞的治疗性疫苗,两个产品均获南佛罗里达大学研究基金会独家全球许可 [6] 临床试验计划 - 公司计划2025年第四季度启动AL001治疗阿尔茨海默病患者的II期临床试验,此前特斯拉动态线圈公司已成功完成临床试验关键组件头部线圈 [1] - 公司与麻省总医院合作,旨在探索AL001独特性质及其与市售锂盐相比对大脑锂输送的影响 [2] AL001优势 - 此前小鼠研究显示AL001能确保更好的大脑吸收,同时维持血液中较低的锂水平,为更安全有效的治疗铺平道路 [2] - AL001可能无需锂治疗药物监测,有望改善脆弱患者群体护理和治疗结果,解决当前锂盐治疗因治疗窗窄需定期监测的问题 [3] - 公司此前完成AL001在阿尔茨海默病患者和健康受试者中的IIA期多剂量递增研究,确定最大耐受剂量,该剂量无需治疗药物监测且能提供有效剂量锂 [4] - AL001能使锂在大脑中有利分布,减少其他身体器官暴露,改善安全性,减少与锂疗法相关的肾脏和甲状腺副作用风险 [4] 公司展望 - 公司首席执行官表示AL001有望带来下一代锂治疗方案,为超650万美国阿尔茨海默病患者提供更有效、更便捷治疗选择,改善患者生活质量 [5]