文章核心观点 - 赛诺菲（Sanofi）的BTK抑制剂托lebrutinib治疗非复发型继发性进展性多发性硬化症（nrSPMS）的申请获FDA受理并优先审评，有望满足MS未满足需求，同时介绍了该药物研究情况、公司股价表现及其他生物科技股情况 [1][3] 托lebrutinib药物进展 - 赛诺菲宣布FDA已受理托lebrutinib治疗nrSPMS及减缓成人残疾累积的监管申请，且获优先审评，预计2025年9月28日作出最终决定 [1] - FDA申请获三项后期研究数据支持，EMA也在审查类似申请，数据显示该药物治疗患者较安慰剂延迟6个月确诊残疾进展时间 [2] - 若获批，托lebrutinib将是首个治疗上述MS适应症的脑渗透BTK抑制剂，也是首个针对闷燃性神经炎症的疗法，有望满足MS重大未满足需求 [3] 多发性硬化症（MS）现状 - MS是慢性神经退行性疾病，现有疗法主要针对外周炎症，无法妥善解决残疾累积问题，目前无获批治疗nrSPMS的疗法 [4] 赛诺菲股价表现 - 年初至今，赛诺菲股价上涨16%，行业涨幅为6% [7] 托lebrutinib其他研究情况 - 赛诺菲还在原发性进展性MS患者的III期PERSEUS研究中评估该药物，预计2025年下半年公布数据，该药物于2020年随收购Principia加入赛诺菲产品线 [8] - 2022年，FDA因部分研究参与者出现药物性肝损伤对托lebrutinib在MS和重症肌无力（MG）适应症的III期研究实施部分临床搁置，MG研究最终于2022年终止 [9][10] 赛诺菲评级 - 赛诺菲目前Zacks排名为3（持有） [11] 其他生物科技股情况 - ANI Pharmaceuticals（ANIP）和CytomX Therapeutics（CTMX）目前Zacks排名为1（强力买入），89bio（ETNB）排名为2（买入） [12] - 过去60天，ANIP 2025年每股收益（EPS）预估从5.54美元升至6.35美元，2026年从6.75美元升至7.21美元，年初至今股价上涨超19%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为17.32% [13] - 过去60天，CTMX 2025年EPS预估从亏损31美分改善为盈利25美分，2026年每股亏损预估从65美分收窄至31美分，年初至今股价下跌35%，过去四个季度三次盈利超预期，平均惊喜率为180.70% [14] - 过去60天，ETNB 2025年每股亏损预估从3.19美元收窄至1.98美元，2026年从2.49美元改善为2.15美元，年初至今股价上涨17%，过去四个季度三次盈利未达预期，平均负惊喜率为46.18% [15]