文章核心观点 - 2024年Tenax Therapeutics在推进TNX - 103上取得进展 获投资者支持后有望加速开发 预计2026年年中公布LEVEL研究顶线数据 [3] 近期公司和临床亮点 - 2024年8月和2025年3月分别完成私募融资 总收益约10000万美元和2500万美元 加上2024年2月公开发行收益约900万美元 公司资金可支撑到2027年 [5][6] - 2025年3月FDA完成TNX - 103的3期开发计划审查 包括扩大LEVEL研究入组和开展LEVEL - 2研究 LEVEL预计2025年底完成230名患者入组 LEVEL - 2预计2025年开始 [5] - 2025年1月任命Gillian Andor为临床运营副总裁 其有超20年生物技术行业经验 [5] - 2024年4月获美国专利 涵盖TNX - 103等多种药物及组合在治疗PH - HFpEF时提高运动能力的用途 [5] - 2024年4月举办科学圆桌会议 探讨TNX - 103治疗PH - HFpEF的原理 [5] 2024年第四季度和全年财务结果 现金状况 - 截至2024年12月31日 公司现金及现金等价物为9490万美元 [5] 研发费用 - 2024年第四季度研发费用为460万美元 2023年同期为170万美元 全年研发费用为1270万美元 2023年为320万美元 增长主要因TNX - 103的3期LEVEL研究费用增加等 [7] 一般及行政费用 - 2024年第四季度一般及行政费用为270万美元 2023年同期为160万美元 全年为680万美元 2023年为500万美元 增长主要因2024年第四季度期权授予的股份支付 [8] 净亏损 - 2024年第四季度净亏损630万美元 2023年同期为320万美元 全年净亏损1760万美元 2023年为770万美元 [9] 关于左西孟旦 - 左西孟旦是新型K - ATP激活剂/钙增敏剂 用于治疗PH - HFpEF 已在60个国家获急性失代偿性心力衰竭静脉注射使用授权 但美国和加拿大不可用 Tenax的2期HELP研究显示其对PH - HFpEF患者有改善作用 TNX - 103正在进行3期LEVEL试验 [10] 关于Tenax Therapeutics - 公司是处于3期开发阶段的制药公司 利用临床见解开发新型心肺疗法 拥有左西孟旦全球开发和商业化权利 致力于治疗PH - HFpEF 公司普通股在纳斯达克上市 [11]