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Innovent Announces 2024 Annual Results and Business Updates
01801信达生物(01801) Prnewswire·2025-03-26 18:21

文章核心观点 - 2024年公司取得历史性里程碑,非国际财务报告准则净利润和息税折旧摊销前利润首次转正,营收创新高,产品组合扩大,为进入新的增长和全球创新阶段奠定基础,目标2027年产品收入达200亿人民币,2030年推进5个管线资产进入全球多区域临床试验3期 [1][2] 财务表现 - 非国际财务报告准则利润为3.316亿人民币,非国际财务报告准则息税折旧摊销前利润为4.116亿人民币 [5] - 毛利率为84.9%,同比增加2.1个百分点;销售、一般及行政费用比率为50.9%,同比下降7.1个百分点 [5] - 研发费用为24.998亿人民币;现金及短期金融资产为102.211亿人民币,约超14亿美元 [5] - 总收入达94.219亿人民币,同比增长51.8%;产品销售收入达82.279亿人民币,同比增长43.6% [5] 产品与业务发展 肿瘤产品组合 - 扩大肿瘤产品组合,有新适应症、更广泛国家医保目录覆盖和患者可及性 [5] - 2025年将推出6款新产品,预计有增长动力 [5] - 三款获批的精准疗法加强肺癌和血液癌症业务:多夫布勒龙(taletrectinib)为潜在同类最佳ROS1抑制剂;利美替尼为第三代EGFR TKI;杰普瑞卡(pirtobrutinib)为中国首款非共价BTK抑制剂 [5] 慢性病业务 - 打造慢性病业务为另一增长引擎:欣必乐(tafolecimab注射剂)为首个成功纳入国家医保目录的PCSK - 9抑制剂;赛可美(Teprotumumab N01注射剂)为首个获批的抗IGF - 1R单克隆抗体,结束中国甲状腺眼病70年无新治疗方案的困境,计划开展一线治疗和非活动性甲状腺眼病的新研究 [5] - 玛仕度肽(GCG/GLP - 1)为全球首个GCG/GLP - 1双受体激动剂,两项新药申请正在国家药监局审评中,还计划开展青少年肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停等新的3期研究及其他新临床研究 [5] - 皮坎吉巴特(IL - 23p19)为潜在同类最佳YTE IL - 23p19单克隆抗体,中度至重度斑块状银屑病新药申请正在国家药监局审评中,计划开展对IL - 17治疗反应不足的银屑病等新研究 [5][6] 全球创新发展 管线目标 - 2027年销售目标200亿人民币,增长轨迹明确,创新管线不断增加,预计可持续增长至2027年后 [9] - 强大且有潜力的管线目标是到2030年5个资产进入多区域临床试验3期 [9] 关键管线数据 - IBI363(PD - 1/IL - 2α - bias)作为下一代免疫疗法有全球首创设计,在非小细胞肺癌、结直肠癌和黑色素瘤的1期结果有前景,获美国FDA两项快速通道认定,已启动关键临床试验 [9] - IBI343(CLDN18.2 ADC)为新型位点特异性TOPO1i CLDN18.2 ADC,已在中国和日本启动胃癌多区域临床试验3期,在中国和美国开展胰腺癌多区域临床试验1期,获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定和美国FDA快速通道认定 [9] 下一代项目 - 近10个下一代项目瞄准全球发展,涉及肿瘤、心血管代谢、自身免疫领域 [9] 合作模式 - IBI3009(DLL3 ADC)全球权益授予罗氏,惠及全球小细胞肺癌患者 [9] 研发设施 - 2024年8月上海研发中心(医疗)新投入运营,正在旧金山建设美国实验室 [9] 生产基地 - 第一个生产基地有6万升抗体生产能力和ADC生产线投入运营,第二个生产基地8万升一期已完成建设 [9] 企业责任与荣誉 - 公司通过患者援助计划支持超20万患者,药品捐赠总额达36亿人民币 [16] - 医疗慈善承诺获“医疗慈善推动者”称号和“中国慈善企业”认定 [16] - 入选“2024中国最具吸引力雇主榜单”,拥有7000名员工 [16] - 在MSCI ESG排名中获“AAA”评级,处于生物技术行业前沿,还推出ESG网站,发起“温暖驿站”项目和第三届“儿童图书捐赠”活动 [9] 公司概况 - 公司成立于2011年,使命是为全球患者提供可负担的高质量生物制药,发现、开发、生产和商业化针对难治疾病的创新药物,已上市15款产品,3项新药申请正在审评,4个资产处于3期或关键临床试验,15个分子处于早期临床阶段,与超30家全球医疗公司合作 [10]