文章核心观点 - 泛美（美国除外）专业制药公司Knight Therapeutics Inc.宣布其墨西哥子公司Grupo Biotoscana de Especialidad S.A. de C.V.推出Minjuvi®（tafasitamab）用于治疗特定淋巴瘤患者 [1] 公司动态 - 2025年3月26日公司宣布其墨西哥子公司推出Minjuvi® [1] - 2021年9月公司与Incyte达成供应和分销协议，获得tafasitamab在拉丁美洲的独家分销权 [7] - 2024年10月墨西哥卫生监管机构COFEPRIS通过孤儿药认定，批准Minjuvi®在墨西哥上市 [7] 产品信息 - Minjuvi®是一种人源化Fc修饰的溶细胞性CD19靶向单克隆抗体，通过凋亡和免疫效应机制介导B细胞裂解 [8] - Minjuvi®与来那度胺联用，随后进行Minjuvi®单药治疗，用于治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者 [2] - 在美国，Monjuvi®（tafasitamab - cxix）与来那度胺联用获FDA加速批准用于治疗特定DLBCL患者 [9] - 在欧洲，Minjuvi®与来那度胺联用，随后进行单药治疗，获EMA有条件上市许可用于治疗特定DLBCL患者 [9] 临床数据 - L - MIND试验评估Minjuvi®与来那度胺联用治疗不适合ASCT的复发或难治性DLBCL成年患者，主要分析结果显示客观缓解率（ORR）为60%，完全缓解率（CR）为43%，疾病控制率（DCR）为74% [4] - 约57%的缓解患者在5年后仍处于缓解状态，且该方案无化疗毒性低且可控 [5] 行业背景 - DLBCL是非霍奇金淋巴瘤最常见的亚型，侵袭性强，许多患者一线治疗后会复发或难治，且不适合ASCT，预后差 [3] - 根据2025年美国国立综合癌症网络（NCCN）指南，Minjuvi®被列为不适合移植的DLBCL患者的首选二线治疗方案之一 [4]