文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Aligos Therapeutics公布在2025年亚太肝脏研究协会年会上的三项口头报告积极数据，展示ALG - 000184和ALG - 055009两种药物的治疗潜力 [1][2] 公司信息 - Aligos Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于开发治疗肝脏和病毒疾病的一流疗法，推进针对慢性乙肝、MASH和冠状病毒等未满足医疗需求的治疗管线 [8] 药物研究成果 ALG - 000184 - 1期研究96周初步数据显示，该药物持续展现出对重要乙肝标志物的一流降低效果，有望成为慢性乙肝一线治疗药物和功能性治愈方案的基础 [2] - 每日口服300mg单药治疗≤84周数据显示，9/9（100%）HBeAg + 受试者实现HBV DNA抑制，所有HBeAg - 受试者在第24周实现持续HBV DNA抑制，11/11（100%）受试者在第48周实现HBV DNA < LLOQ，10/11（91%）受试者进一步实现HBV DNA低于检测下限，且无受试者出现病毒耐药，抑制效果在给药期间维持 [3] - HBeAg + 受试者在第52周、HBeAg - 受试者在第8周实现HBV RNA < LLOQ，HBeAg + 受试者的HBsAg、HBeAg和HBcrAg出现多log10降低，HBeAg - 受试者的HBcrAg下降，表明激活了CAM - E第二种机制，且药物耐受性良好，≤96周无病毒突破，单药治疗未发现已知CAM耐药突变 [4] ALG - 055009 - 针对MASH患者的2a期HERALD研究数据显示，每日一次治疗12周达到主要终点，肝脏脂肪含量显著降低，0.5mg至0.9mg剂量在第12周有统计学显著降低，安慰剂调整后中位相对降低达46.2%，高达70%受试者肝脏脂肪相对基线降低≥30% [5] - 18名接受稳定GLP - 1激动剂治疗的受试者参与研究，11/14接受ALG - 055009治疗的受试者肝脏脂肪减少，而4/4接受安慰剂治疗的受试者肝脏脂肪增加，药物耐受性良好，胃肠道相关不良事件发生率与安慰剂相似 [5] 报告详情 ALG - 000184 - 摘要编号0094，标题为“Capsid Assembly Modulator ALG - 000184单药治疗在未治疗的HBeAg - 阴性慢性乙肝病毒感染受试者中导致快速病毒载量降低和高病毒抑制率”，报告人Ed Gane，时间为2025年3月28日15:30 - 16:30（GMT + 8） [6] - 摘要编号0394，标题为“Capsid Assembly Modulator ALG - 000184单药治疗在未治疗的HBeAg + 阳性慢性乙肝病毒感染受试者中导致高病毒抑制率”，报告人Man - Fung Yuen教授，时间为2025年3月29日11:00 - 12:00（GMT + 8） [7] ALG - 055009 - 摘要编号0257，标题为“新型甲状腺激素受体β（THR - β）激动剂ALG - 055009在随机、双盲、安慰剂对照的2a期HERALD研究中，在非肝硬化MASH患者第12周耐受性良好且肝脏脂肪显著降低”，报告人Stanley Wang，时间为2025年3月29日14:30 - 15:30（GMT + 8） [7] - 报告可在活动结束后在Aligos网站的“海报与报告”部分查看 [7]