文章核心观点 公司宣布其主要资产SPC - 15开展IND - 使能的GLP合规毒理学和毒代动力学研究首次给药，若相关研究成功将提供开启IND所需的最后临床前数据 [1][2] 分组1：SPC - 15研究进展 - 公司宣布其主要资产SPC - 15开展IND - 使能的GLP合规毒理学和毒代动力学研究首次给药 [1] - 若IND - 使能安全研究及同期GLP合规药代动力学和药效学研究成功，将提供开启SPC - 15 IND所需的最后临床前数据 [2] - 公司于2024年9月完成预IND会议，与FDA就SPC - 15的505(b)(2)监管途径达成一致 [2] 分组2：SPC - 15介绍 - SPC - 15是一种鼻内血清素5 - HT4受体激动剂，用于治疗应激性精神障碍如PTSD和焦虑 [3] - SPC - 15有资格走FDA简化的505(b)(2)监管途径，有望加速审批流程 [3] - 公司与哥伦比亚大学合作开展SPC - 15临床前研究，并拥有其全球独家开发和商业化权利 [3] 分组3：公司介绍 - 公司是一家处于发展阶段的生物制药公司，专注于解决未满足医疗需求的疾病 [4] - 公司产品组合包括针对PTSD的SPC - 15、针对纤维肌痛和慢性疼痛的SP - 26等 [4] - 公司研究与顶尖大学和实验室合作开展 [4]