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SAVA Stock Down as Alzheimer's Drug Fails in Second Late-Stage Study

文章核心观点 - 公司主要候选药物simufilam在两项晚期阿尔茨海默病研究中失败,股价暴跌,公司计划逐步淘汰该项目并采取成本管理措施,同时启动新的临床前研究 [1][5][7] 药物研究结果 - simufilam在III期REFOCUS - ALZ研究中未达到预设共同主要终点,未显著减少患者认知和功能衰退,也未达到任何预设次要和探索性生物标志物终点,但安全性可接受 [1][2][3] - REFOCUS - ALZ研究招募1125名患者,随机接受每日两次simufilam或安慰剂治疗76周 [3] - 2024年11月simufilam在晚期RETHINK - ALZ研究中也未达到主要终点,未显著减少患者认知或功能衰退,未达到任何预设次要和探索性生物标志物终点 [5] 公司后续计划 - 公司预计在2025年第二季度末逐步淘汰阿尔茨海默病项目 [7] - 公司已启动临床前研究,评估simufilam治疗结节性硬化症相关癫痫的潜力 [7] - 2025年第一季度公司计划裁员33%,预计产生一次性成本约40万美元,还将停止对过去中期研究血浆样本的生物标志物分析 [8] 市场表现 - 周二公司股价暴跌32.1%,年初至今暴跌19.5%,而行业增长0.5% [1][3] 行业药物情况 - 目前FDA批准两款阿尔茨海默病药物Leqembi和Kisunla,用于治疗早期症状性阿尔茨海默病 [9] - Leqembi由日本卫材与百健合作销售,2023年获批;Kisunla由礼来研发,2024年获批 [9] - 礼来和百健/卫材的药物基于相似机制,减少大脑中β - 淀粉样蛋白斑块积累 [10] 股票评级与表现 - 公司目前Zacks评级为2(买入) [11] - 吉利德科学目前Zacks评级为2(买入),过去30天2025年和2026年每股收益预期均有提升,年初至今股价上涨16.8%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率19.47% [11][12]