文章核心观点 - 公司公布SON - 1010与曲贝替定联用治疗晚期平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤的1期SB101临床试验扩展队列首次安全审查积极结果，有望为更大规模2期研究奠定基础，开拓新治疗方案及市场合作机会 [1][5] 关于SON - 1010与曲贝替定联用试验情况 - 扩展队列在单药剂量递增和确定SON - 1010最大耐受剂量1200 ng/kg基础上进行，公司预计在开放标签单臂扩展队列中招募多达18名不可切除转移性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤患者 [1][3] - 安全审查委员会评估扩展队列患者初始状态，7名患者平均接受略超两个月治疗后，1人病情进展，6人耐受治疗，相关不良事件均为轻度或中度，表明两药未相互产生不利影响 [2] - 年度审查显示，SON - 1010单药或联用常见不良事件包括疲劳、发烧、寒战和肌痛等，曲贝替定单药治疗患者中仅中度疲劳在2例及以上出现 [2] - 6名SON - 1010高剂量单药治疗组患者中5人（83%）4个月病情稳定，4人6个月仍在试验且无新安全问题，1人部分缓解持续，SON - 1010剂量递增研究中24名患者有13人（54%）有单药临床获益证据 [2] 药物及试验相关背景 - SON - 1010是候选免疫治疗重组药物，将未修饰单链人IL - 12与单链抗体片段A10m3的白蛋白结合域相连，利用FHAB技术靶向肿瘤和淋巴组织，可将IL - 12递送至局部肿瘤组织，激活免疫细胞反应并增加肿瘤细胞上PD - L1产生 [6] - 曲贝替定是首个获批用于一线治疗失败后晚期软组织肉瘤的化疗药物，在全球76个国家获批单药治疗晚期软组织肉瘤，在69个国家获批与盐酸多柔比星脂质体注射液联用治疗复发性卵巢癌，可阻止肿瘤细胞增殖并在肿瘤微环境中有促炎免疫作用，可能被SON - 1010中IL - 12活性增强 [3][4] - 1期SB101试验主要评估SON - 1010多递增剂量安全性、耐受性、药代动力学和药效学，确定最大耐受剂量，采用标准3 + 3肿瘤学设计，至少分五个队列进行 [7] 公司其他项目及发展规划 - 公司领先项目SON - 1010正与罗氏合作，通过主临床试验和供应协议等在1/2a期研究中评估与阿替利珠单抗联用治疗铂耐药卵巢癌 [9][10] - 公司还在与肉瘤肿瘤中心合作，评估基于该平台的第二个项目SON - 1210（IL12 - FHAB - IL15）用于实体瘤，将启动研究者发起并资助的1/2a期研究治疗胰腺癌 [10] - 扩展队列旨在评估SON - 1010在早期软组织肉瘤患者中的联用治疗效果，结果或使SON - 1010进入更大规模2期研究，有望确立SON - 1010与曲贝替定联用为早期软组织肉瘤新的潜在改良治疗方案，曲贝替定全球市场机会为21亿美元，肉瘤仍有未满足医疗需求，或带来合作机会 [5]