文章核心观点 公司2024年营收增长,重点推进流脑结合疫苗商业化及非新冠疫苗研发,多款疫苗有进展且正开展四价流脑结合疫苗出海工作 [1] 营收与亏损情况 - 2024年营收增长137.01%至8.46亿元,净亏损3.79亿元 [1] 疫苗商业化 - 持续搭建销售渠道,四价流脑结合疫苗曼海欣®市场占有率提升,公司经营受全球公共卫生事件影响基本消除,带动营收增长 [1] - 2024年两款流脑结合疫苗实现销售收入约7.94亿元,同比增长41.31% [2] 疫苗产品进展 流脑结合疫苗 - MCV4曼海欣®和MCV2美奈喜®基于自身合成疫苗技术平台,做了大量工艺改进和提升,为中国市场提供更好的脑膜炎球菌疫苗产品 [2] - MCV4曼海欣®是我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,填补领域空白,为婴幼儿流脑疾病预防提供更优方案 [2] - MCV4药品补充申请获国家药监局受理,适用人群拟扩大至3月龄 - 6周岁儿童 [2] 13价肺炎结合疫苗PCV13i - 2024年2月境内生产药品注册上市许可申请获受理,已完成临床和生产现场检查,预期2025年内获批上市,与曼海欣®定位重合,利于丰富产品品种和提升营销效率 [3] 婴幼儿组分百白破疫苗DTcP - 公司在研的组分百白破疫苗每种百日咳抗原可单独纯化,能确保产品质量批间一致性,质量更稳定 [3] - 已完成受试者前三针基础免疫接种工作,2024年12月境内生产药品注册上市许可获受理,后续将提交加强免疫相关数据 [4] - 2025年2月正式纳入优先审评品种 [5] 国际化进程 - 正开展四价流脑结合疫苗出海工作,目标区域为东南亚、中东、北非、南美,推动注册和商业化 [5] - 2024年12月MCV4获得印尼注册证书,正进行18 - 55岁人群临床试验以扩大适用人群,还获得印尼清真认证 [5] - 结合未来13价肺炎结合疫苗及组分百白破疫苗海外开拓目标,以产品管线为切入点建立合作关系,推进国际化进程,探索国际组织采购和发达国家准入可行性 [5]
康希诺去年营收增长137.01%至8.46亿元,正开展四价流脑结合疫苗出海