文章核心观点 - Axsome Therapeutics的III期FOCUS研究评估索利非托治疗多动症达到主要和关键次要终点 ，但股价下跌 ，公司还有其他索利非托研究且索利非托已成为重要收入驱动因素 ，同时给出公司评级及推荐其他生物科技股 [1][6][9][11] 索利非托研究进展 - Axsome Therapeutics宣布评估索利非托治疗多动症的III期FOCUS研究达到主要和关键次要终点 [1] - 双盲、安慰剂对照的III期FOCUS研究评估索利非托与安慰剂对成人多动症的疗效 ，患者随机接受每日一次索利非托（150mg、300mg）或安慰剂治疗六周 [3] - 研究数据显示 ，索利非托（150mg）治疗在第六周与安慰剂相比 ，成人多动症研究者症状评定量表（AISRS）总分有统计学意义的降低 ，较基线平均降低17.7分 ，而安慰剂为14.3分 [4] - 索利非托治疗在第六周多动症症状较基线平均改善45% ，且早在第一周AISRS总分改善就优于安慰剂 [5] - FOCUS研究还通过第六周临床总体印象严重程度量表（CGI - S）评估显示 ，与安慰剂相比 ，索利非托在降低多动症总体疾病严重程度上有统计学意义的降低 [5] - 除多动症外 ，Axsome正在单独的III期研究中评估索利非托治疗重度抑郁症（MDD）、暴食症（BED）和与轮班工作障碍相关的嗜睡症（SWD） [9] - 评估Sunosi治疗MDD的PARADIGM研究的顶线数据预计很快公布 [9] - 评估Sunosi分别治疗成人BED和SWD的ENGAGE研究和SUSTAIN研究的顶线数据预计2026年公布 [10] 索利非托市场情况 - Axsome目前将索利非托作为Sunosi推向市场用于治疗发作性睡病 ，2022年5月从Jazz Pharmaceuticals获得其美国权利 ，同月在美国市场开始销售 ，11月在某些国际市场销售 [1] - Jazz于2019年获得Sunosi治疗发作性睡病的批准 [2] - Sunosi自从Jazz收购后成为Axsome重要收入驱动因素 ，2024年销售额达9430万美元 ，同比增长26% [11] - 本月早些时候 ，Axsome与Hikma Pharmaceuticals就Sunosi（索利非托）专利达成和解协议 ，根据条款 ，Axsome将授予Hikma在美国销售Sunosi仿制药的许可 ，需经FDA批准等条件 ，最早2040年3月1日 ，若获得儿科独占权 ，Hikma可在2040年9月1日或之后推出仿制药 [12] - 专利诉讼和解有助于Axsome保护Sunosi在美国的销售免受仿制药侵蚀 [13] 股价表现 - 年初至今 ，Axsome股价上涨42.2% ，而行业涨幅为6% [2] - 3月25日FOCUS研究消息公布后 ，Axsome股价下跌6.8% ，可能是因为较高剂量（300mg）索利非托未在主要和次要终点上与安慰剂相比达到统计学意义 [6][8] 公司评级与推荐股票 - Axsome目前Zacks排名为3（持有） [14] - 生物科技领域排名较好的股票有吉利德科学（Gilead Sciences）和Krystal Biotech ，目前Zacks排名均为2（买入） [14] - 过去60天 ，吉利德科学2025年每股收益估计从7.53美元增至7.87美元 ，2026年从7.76美元增至8.27美元 ，年初至今股价上涨16.8% ，过去四个季度盈利均超预期 ，平均超预期幅度为19.47% [15] - 过去60天 ，Krystal Biotech 2025年每股收益估计从5.50美元增至7.06美元 ，2026年从9.15美元增至11美元 ，年初至今股价上涨22.8% ，过去四个季度中三个季度盈利超预期 ，平均超预期幅度为3.29% [16]