文章核心观点 BioCardia公司公布2024年财务结果并提交年度报告，近期业务有进展，还将分享试验数据及召开会议，同时列出预期里程碑和事件 [1][3] 近期业务亮点 - CardiAMP（BCDA - 01、BCDA - 02）疗法：开放标签滚动入组队列最后一名患者2025年2月达主要六个月终点，正收集结果用于发表和展示 [3] - CardiALLO（BCDA - 03）疗法：低剂量2000万细胞队列治疗完成，无不良事件，二季度将进行数据安全监测委员会正式审查 [3] - Morph Access Innovations：45cm和70cm长、5和8French配置的首款商用Morph DNA可操纵导引器设备已制造完成并投入使用 [3] 2024年财务结果 - 运营净现金使用：约800万美元，低于2023年的约1000万美元，主要因研发费用减少 [4] - 收入：约5.8万美元，低于2023年的约47.7万美元，主要因完成业务伙伴履约义务 [11] - 研发费用：约440万美元，低于2023年的约770万美元，因CardiAMP HF试验完成后临床费用降低 [11] - 销售、一般及行政费用：约370万美元，低于2023年的约440万美元，因人员调整和成本降低 [11] - 净亏损：约790万美元，低于2023年的约1160万美元 [11] 业务进展 - 与日本药品和医疗器械管理局（PMDA）就CardiAMP细胞治疗系统在日本注册进行咨询，PMDA表示提交两年随访临床数据后再进行下次咨询，并考虑现有试验结果作为注册证据 [5] - CardiAMP HF试验完成最后一次协议规定随访，团队完成收尾工作，数据分析接近完成，结果将在2025年3月30日美国心脏病学会科学会议上展示 [5] - 未来几周将完成初始试验手稿发表，与FDA和日本PMDA分享结果，并加速CardiAMP HF II试验入组活动 [5] 预期里程碑和事件 - BCDA - 01：2025年3月30日在ACC进行最新报告，向日本PMDA提交临床咨询请求，向FDA提交会议请求，开展CardiAMP心力衰竭II期试验入组 [11] - BCDA - 02：提交完成的滚动入组队列数据用于展示和发表 [11] - BCDA - 03：对完成的低剂量队列进行数据安全监测委员会审查 [11] - Helix生物治疗递送业务：开展生物治疗递送合作 [11] - Morph Access Innovations业务：获取收入和病例报告 [11] 公司信息 - 总部位于加利福尼亚州桑尼维尔，开发用于治疗心血管和肺部疾病的细胞及细胞衍生疗法，有CardiAMP自体和CardiALLO异体细胞疗法平台，三个心脏临床阶段候选产品正在开发 [10] - CardiAMP心力衰竭细胞治疗试验获马里兰州干细胞研究基金和医疗保险与医疗补助服务中心资助 [10] 财务报表数据 合并运营报表（未经审计，千美元） |项目|2024年|2023年| | ---- | ---- | ---- | |合作协议收入|58|477| |研发费用|4387|7726| |销售、一般及行政费用|3672|4395| |总费用|8059|12121| |运营亏损|(8001)|(11644)| |其他收入（费用）净额|55|73| |净亏损|(7946)|(11571)| |每股净亏损（基本和摊薄）|(2.90)|(8.19)| |加权平均股数|2743828|1411998| [15] 资产负债表数据（千美元） |项目|2024年12月31日|2023年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|2371|1103| |其他流动资产|251|358| |财产、厂房、设备及其他非流动资产|1102|1526| |总资产|3724|2987| |流动负债|2321|3608| |非流动经营租赁负债|566|982| |股东权益（赤字）|837|(1603)| |负债和股东权益（赤字）总计|3724|2987| [16]