文章核心观点 恒瑞医药与默沙东就HRS - 5346项目达成独家许可协议，交易总对价19.7亿美元，公司license - out步伐加快且国际化进程推进 [1][2][3] 分组1：恒瑞医药与默沙东的交易情况 - 3月25日恒瑞医药宣布与默沙东就脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目HRS - 5346达成独家许可协议，交易总对价19.7亿美元 [1] - 恒瑞医药将HRS - 5346在大中华区以外全球范围开发、生产和商业化独家权利许可给默沙东，收取2亿美元首付款，有资格获不超17.7亿美元里程碑付款及产品获批上市后净销售额销售提成 [1] - HRS - 5346是在研Lp(a)口服小分子抑制剂，正在中国进行2期临床试验 [1] - 交易预计2025年第二季度完成交割，取决于能否获美国相关反托拉斯法批准及满足其他惯常条件 [3] - 按常规时间推算，2亿美元首付款或在第二季度确认收入 [4] 分组2：Lp(a)相关情况 - Lp(a)是独特脂蛋白，含低密度脂蛋白(LDL)样颗粒，有促动脉粥样硬化、促炎、促钙化等作用 [1] - Lp(a)水平升高是最普遍单基因脂质疾病，全球约超14亿人Lp(a)升高，高Lp(a)是动脉粥样硬化性心血管疾病及主动脉瓣狭窄危险因素，靶向Lp(a)降脂疗法是心血管疾病防治重要突破点之一 [1] 分组3：恒瑞医药license - out情况 - 2023年1月江宁军加入恒瑞医药负责临床研究和商务拓展后，公司license - out步伐加快 [2] - 2023年10月底恒瑞医药将1类新药HRS - 1167片和注射用SHR - A1904项目许可给默克公司，交易潜在付款总额最高达14亿欧元，默克还将支付实际年净销售额两位数百分比销售提成 [2] - 2024年5月恒瑞医药将GLP - 1类创新药HRS - 7535、HRS9531、HRS - 4729许可给美国Hercules公司，首付款加里程碑付款累计60亿美元，还将取得该公司19.9%股权 [3]