文章核心观点 丽珠集团2024年年报发布，研发成果加速涌现，有望开启全新成长周期，通过自研+BD双轮驱动、全方位AI赋能、加码国际化等举措，推动公司发展，创新药和高壁垒复杂制剂板块占比预计持续增长 [1][4] 公司业绩情况 - 2024年公司实现营业收入118.12亿元，归属于上市公司股东的净利润20.61亿元 [1] - 报告期内公司研发投入10.44亿元，过去五年（2020 - 2024年）研发投入累计突破60亿元 [1] - 报告期内公司实现海外收入17.24亿元 [6] 自研+BD双轮驱动 自研方面 - 以“临床价值导向+差异化创新”为研发主线，围绕消化道、生殖、精神神经等优势核心领域加强创新迭代 [2] - 消化领域推出我国抗溃疡药首个1类创新药艾普拉唑，针对全球新一代抑酸药物P - CAB抑制剂全面布局 [2] - 辅助生殖领域主力产品注射用尿源促卵泡素在中国该领域占据超90%市场份额，搭建了中国最完整的生殖产品矩阵 [2] - 抗精神领域布局一系列长效和缓释神经类药物，注射用阿立哌唑微球有望于2025年上半年获批上市，NS041片处于Ⅰ期临床 [3] - 慢病领域丽珠司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症上市许可申请已获受理，年底有望获批上市，减重适应症已完成Ⅲ期临床入组；国产首个创新IL - 17A/F双靶点药物已完成Ⅲ期临床入组 [3] BD合作方面 - 聚焦消化道、精神神经等重点优势领域合作，围绕临床阶段项目开展全方位、阶梯式布局 [4] - 报告期内引进抗感染领域DHODH抑制剂创新药等6个项目，其中5个为创新药品种 [4] 全方位AI赋能 - 持续深化AI技术在研发领域深度应用，覆盖药物研发全流程关键环节 [5] - 报告期内取得显著阶段性成果，提升了研发效率与质量，推动创新研发提质增效 [5] 加码国际化 原料药出口 - 作为全球主要原料药供应商，拥有高端抗生素、高端兽药及中间体产品三大出口业务板块，主打产品客户覆盖率领先同行 [6] - 13个原料药及中间体产品市占率全球领先 [6] 制剂海外布局 - 与MNC合作开拓生殖、消化、抗病毒等化药和中药领域海外新兴市场 [6] - 推进制剂海外中高端GMP认证——PIC/S GMP认证，已完成马来西亚现场检查 [6] - 利用中美双报获批产品优势进入多个海外市场，西曲瑞克在海外9个国家提交注册；借助国内一致性过评产品加大海外注册布局 [6] - 制剂已出口到多个国家和地区，持续推进新兴市场制剂申报工作，通过多种方式进行本地化，完善海外布局 [7]