文章核心观点 - 2024年是BeyondSpring关键一年，其首款药物Plinabulin临床进展显著，参股公司SEED Therapeutics战略推进成果颇丰，这些进展为所有利益相关者创造价值，公司和SEED有望在2025年推动肿瘤学和靶向蛋白降解领域变革性进展 [2][3] 近期临床和业务更新 Plinabulin临床更新 - Plinabulin最终3期数据发表于《柳叶刀·呼吸医学》，显示在二线和三线非小细胞肺癌（EGFR野生型）中较多西他赛有总生存期获益 [4][5] - Plinabulin 2期数据凸显其在转移性非小细胞肺癌中使对PD - 1/PD - L1抑制剂耐药肿瘤重新敏感的潜力 [4] - Plinabulin联合疗法在多种对PD - 1/PD - L1疗法耐药癌症中开展研究，1期研究显示在重新激活非小细胞肺癌、头颈癌和霍奇金淋巴瘤方面有积极数据，响应患者出现树突状细胞成熟 [9] - Plinabulin + PD - 1抑制剂 + 多西他赛的2期研究在转移性非小细胞肺癌患者中显示出良好疗效和安全性，支持其使肿瘤对检查点抑制剂重新敏感的潜力 [9] - Plinabulin + PD - 1抑制剂 + 依托泊苷/铂类的2期研究已招募首例一线广泛期小细胞肺癌患者 [9] SEED Therapeutics更新 - SEED与卫材达成靶向蛋白降解研究合作，潜在付款高达15亿美元，并完成2400万美元A - 3轮融资首轮交割 [4] - SEED的主要肿瘤资产RBM39降解剂获FDA罕见儿科疾病和孤儿药认定 [4] 公司业务更新 - 公司签订最终协议出售部分SEED的A - 1系列优先股，预计总收益约3540万美元以推进Plinabulin后期临床开发，2025年2月已完成约735万美元首轮交割 [6] 2024年全年财务结果 持续经营业务 - 研发费用260万美元（2023年为730万美元），反映Plinabulin都柏林 - 3和保护研究完成 [10] - 一般及行政费用610万美元（2023年为780万美元），受成本优化措施推动 [10] - 净亏损890万美元（2023年为1400万美元） [10] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和短期投资为290万美元 [10] 已终止经营业务 - 净亏损780万美元（2023年为790万美元） [10] - 截至2024年12月31日，流动资产为2530万美元 [10] 2025年预期里程碑 Plinabulin - 2025年上半年，更新转移性非小细胞肺癌患者Study 303的2期数据 [10] - 2025年下半年，公布一线广泛期小细胞肺癌患者Study 302的2期初步数据 [10] SEED - 2025年年中，预计提交RBM39降解剂的研究性新药申请 [10] - 2025年下半年，RBM39降解剂预计开始患者招募 [10] - 2025年下半年，Tau降解剂预计实现体内疗效 [10] 战略合作与融资 - 与卫材达成研究合作开发肿瘤和神经退行性疾病分子胶降解剂，SEED潜在收款高达15亿美元 [10] - 由卫材领投完成2400万美元A - 3轮融资首轮交割 [10] - 与礼来研发合作达成第三个里程碑 [10] 行业认可与FDA认定 - SEED在两篇《自然》综述文章中被认可为靶向蛋白降解领域领先公司 [10] - SEED的RBM39降解剂ST - 01156获FDA罕见儿科疾病和孤儿药认定，巩固其作为难治性癌症突破性疗法的潜力 [10] 公司信息 BeyondSpring - 是临床阶段生物制药公司，开发满足未满足医疗需求的一流疗法，主要资产Plinabulin处于非小细胞肺癌和多种癌症适应症后期临床开发阶段，其作为树突状细胞成熟剂的独特作用机制支持抗癌活性和免疫调节 [12] SEED Therapeutics - 是开拓靶向蛋白降解领域的生物技术公司，其专有RITE3™平台正在肿瘤学、神经退行性疾病、免疫学和病毒学领域推进新型分子胶降解剂，与礼来和卫材合作，推进RBM39降解剂进入临床开发 [13]