文章核心观点 公司2024年第四季度和全年业绩表现良好，HIFU业务增长显著，Focal One系统销售和手术数量创新高，HIFI研究积极成果有望推动前列腺癌治疗范式转变，公司还在拓展多个治疗领域的临床项目 [2][5]。 业务更新 - 2024年HIFU全年收入达2570万美元，同比增长15.3%；第四季度收入930万美元，同比增长15.0% [5] - 2024年美国Focal One HIFU手术量同比增长51% [5] - Focal One获深部浸润性子宫内膜异位症治疗CE认证 [5] - HIFI研究成果发表，显示Focal One治疗前列腺癌效果积极 [5] - 开展Focal One治疗良性前列腺增生（BPH）的I/II期研究并治疗首批患者 [5] - 2025年3月26日，Focal One获直肠及周围结构深部子宫内膜异位症治疗CE认证 [6] - 2025年3月21 - 24日参加欧洲泌尿外科学会会议，展示Focal One并讨论HIFI研究 [6] - 2025年3月3日，任命Glen French为董事会成员 [6] - 2025年2月6日，完成世界首例OnQ Prostate辅助Focal One手术 [6] - 2025年1月10日，任命Joshua H. Levine为董事会成员 [6] - 2024年12月4日，HIFI研究结果在《欧洲泌尿学》发表 [7] - CMS 2025年医师费用表为HIFU提供高报销额度 [8] 临床管线更新 胰腺癌项目 - 2025年1月8日，法国里昂中心发起的PULS试验治疗首例胰腺癌患者 [9] 良性前列腺增生（BPH）项目 - 2024年10月1日，开展Focal One治疗BPH的I/II期研究并治疗首批患者 [10] - 2024年7月，获法国药品安全局批准开展Focal One治疗BPH的I/II期临床试验 [10] 即将举行的会议和活动 - 2025年第二季度，公司将大规模参加美国泌尿外科学会（AUA）会议 [11] 2024年第四季度业绩 - 全球总收入2150万美元，同比增长3.6% [13] - HIFU业务收入930万美元，售出11台Focal One系统，一次性用品收入增长28.5% [14] - 分销业务收入960万美元，因产品组合原因同比下降 [15] - LITHO业务收入260万美元，因售出5台碎石设备同比增长 [16] - 毛利润960万美元，毛利率44.8%，同比上升 [17] - 运营费用1360万美元，运营亏损400万美元 [18] - 净亏损210万美元，每股亏损0.05欧元 [19] 2024年全年业绩 - 全球总收入6920万美元，同比增长6.1% [20] - HIFU业务收入2570万美元，同比增长15.7% [20] - 分销业务收入3380万美元，同比增长4.6% [21] - LITHO业务收入970万美元，同比下降9.3% [21] - 毛利润2870万美元，毛利率41.4%，同比上升 [22] - 运营费用5080万美元，运营亏损2220万美元 [23] - 净亏损2050万美元，每股亏损0.51欧元 [24] - 截至2024年12月31日，公司持有现金及等价物3090万美元 [25]