文章核心观点 - 比卡拉治疗公司公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务进展，其核心产品ficerafusp alfa在多项临床试验中取得进展，公司财务状况良好，现金储备预计可支撑到2029年上半年 [1][2] 公司概况 - 比卡拉治疗公司是临床阶段生物制药公司，致力于为实体瘤患者提供双功能疗法，核心产品ficerafusp alfa是双功能抗体，有潜力治疗头颈鳞状细胞癌等实体瘤 [10] 管线亮点 - 公司正在开发ficerafusp alfa，这是一种针对多种实体瘤的一流双作用双功能表皮生长因子受体（EGFR）/转化生长因子β（TGF-β）抗体 [3] 临床试验进展 一线复发/转移性头颈鳞状细胞癌（1L R/M HNSCC）关键2/3期临床试验 - 2025年2月，公司在FORTIFI - HN01试验中对首批患者给药，该试验是ficerafusp alfa联合帕博利珠单抗用于一线复发/转移性头颈鳞状细胞癌（不包括人乳头瘤病毒感染相关口咽鳞状细胞癌患者）的全球、随机、双盲、安慰剂对照关键2/3期试验 [4] 一线复发/转移性头颈鳞状细胞癌（1L R/M HNSCC）正在进行的1/1b期临床试验 - 正在进行的1/1b期试验的更新数据将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布 [5] 正在进行的1/1b期扩展队列及ficerafusp alfa在其他头颈癌人群和实体瘤类型中的开发 - 公司持续评估ficerafusp alfa在其他头颈癌领域以及其他实体瘤类型中的潜在广泛用途 [2] 即将到来的活动和报告 AACR 2025年会 - 2025年4月25 - 30日在芝加哥举行的AACR年会上，将有三篇与ficerafusp alfa相关的摘要报告，包括单药ficerafusp alfa在转移性或晚期皮肤鳞状细胞癌患者中的剂量扩展结果、ficerafusp alfa与帕博利珠单抗联合在一线复发/转移性头颈鳞状细胞癌中克服耐药机制的潜力、ficerafusp alfa逆转KRAS - G12C突变肺癌对KRAS - G12C抑制剂索托拉西布获得性耐药的作用 [7][12] 其他活动 - 2025年1月，公司在2025年ASCO胃肠道癌症研讨会上展示了ficerafusp alfa联合帕博利珠单抗在二线或更后线肛管鳞状细胞癌患者中的1/1b期剂量扩展队列数据；预计2025年开展评估ficerafusp alfa单药和联合帕博利珠单抗用于三线及以上转移性结直肠癌（RAS / BRAF野生型）的1/1b期扩展队列试验；预计2025年上半年开展评估ficerafusp alfa联合帕博利珠单抗用于有大量吸烟史的HPV阳性患者的1/1b期扩展队列试验；2025年4月8日下午2点，公司管理团队将参加Stifel 2025虚拟靶向肿瘤论坛，相关报告将在公司网站直播并存档 [8][12] 2024年第四季度和全年财务结果 现金状况 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为4.897亿美元，高于2023年12月31日的2.304亿美元，预计现有现金及现金等价物可支撑运营至2029年上半年 [12] 研发费用 - 2024年第四季度和全年研发费用分别为1990万美元和6360万美元，高于2023年同期的1060万美元和3060万美元，主要因FORTIFI - HN01 2/3期临床试验启动及正在进行的1/1b期临床试验的额外成本 [12] 一般及行政费用 - 2024年第四季度和全年一般及行政费用分别为680万美元和1880万美元，高于2023年同期的310万美元和930万美元，主要因公司为作为上市公司运营而产生的额外人员成本和专业费用 [12] 净亏损 - 2024年第四季度和全年净亏损分别为2100万美元和6800万美元，2023年同期分别为1240万美元和5200万美元，2023年净亏损包含1340万美元非现金费用，代表公司B系列优先股认股权证负债公允价值的变化 [12]