文章核心观点 - 靶向放疗先驱公司Actinium Pharmaceuticals公布业务进展，包括推出新的Ac - 225实体瘤项目ATNM - 400、建设制造基础设施、多项临床试验预计2025年下半年出数据，公司有望凭借创新临床项目释放管线价值 [1][3] 公司2025年至今成就 - 推出针对前列腺癌的首创新药ATNM - 400，其初始临床前数据将于4月27日在AACR公布 [1][4] - 启动与NCI合作的Actimab - A一线AML三联疗法试验 [4] - Actimab - A + CLAG - M组合试验结果发表，显示r/r AML患者高MRD - 率和改善的总生存期 [4] - 启动Actimab - A实体瘤项目，将其与PD - 1抑制剂联用 [4] - 与纪念斯隆凯特琳癌症中心达成赞助研究协议，以阐明Actimab - A作用机制 [4] - 与Exckert & Ziegler签订Ac - 225放射性同位素供应协议，支持美、国际临床试验 [8] - 摘要被AACR年会接受，展示Actimab - A在AML中的突变无关特性 [8] 公司2025年业务目标 管线拓展 - 用ATNM - 400拓展前列腺癌领域，它是首创新型非PSMA靶向Ac - 225放疗药物 [6] - 在AACR展示摘要，突出Ac - 225靶向放疗的新癌症靶点 [6] 制造生产 - 建立内部放射性药物制造和生产体系 [7] - 推进制造设施建设 [9] - 利用专有Ac - 225回旋加速器制造技术探索战略合作伙伴关系 [9] 产品开发 - Actimab - A作为突变无关的骨干疗法用于髓系恶性肿瘤 [7] - Actimab - A与PD - 1抑制剂联用作为泛实体瘤疗法 [7] - Iomab - ACT作为通用靶向调理剂，增加患者获得细胞和基因疗法的机会 [7] 临床试验 - 启动复发或难治性AML与CLAG - M联用的2/3期试验，并寻找合作伙伴 [9] - 在与NCI合作的首个试验中产生一线AML初始临床数据 [9] - 启动髓系恶性肿瘤的额外临床试验 [9] - 产生头颈部鳞状细胞癌和非小细胞肺癌的临床概念验证数据 [9] - 探索未来试验的其他实体瘤适应症 [9] - 在德克萨斯大学西南分校展示商业CAR - T试验的初始数据 [9] - 在哥伦比亚大学镰状细胞病异基因干细胞移植试验中产生首个非恶性适应症的临床数据 [9] 公司产品及研发情况 - Actimab - A作为CD33靶向疗法，在r/r AML患者中显示潜力，正推进2/3期关键试验 [7] - Iomab - ACT作为下一代调理候选药物，旨在改善患者获得细胞和基因疗法的机会和结果 [10] - Iomab - B是r/r AML患者骨髓移植前的诱导和调理剂，公司正为美国市场寻找战略合作伙伴 [10] - ATNM - 400是针对前列腺癌的新型非PSMA靶向Ac - 225放疗药物，正推进临床试验 [10] - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤适应症的临床前项目 [10] - 公司拥有230项专利和专利申请，包括几个与回旋加速器制造Ac - 225同位素相关的专利 [10]