文章核心观点 - 公司公布临床项目进展和2024年全年财务结果，启动VERSATILE - 003 3期临床试验评估Versamune HPV治疗HPV16阳性头颈癌，对创新联合疗法改善患者预后有信心 [2][3] 临床策略总结 - 开展针对HPV16阳性一线复发和/或转移性头颈鳞状细胞癌的VERSATILE - 003 3期试验，2025年3月宣布首个试验点启动，预计纳入约350名患者，与FDA就试验设计和临床终点达成一致，为双臂对照试验，随机比例2:1，主要终点为中位总生存期，设计基于VERSATILE - 002试验的强劲持久反应，研究设计包含中期数据解读，该联合疗法获FDA快速通道认定 [4][6] - 2025年3月，Versamune MUC1和PDS01ADC组合治疗MUC1阳性不可切除、转移性结直肠癌的新药研究申请获FDA批准，将根据与美国国家癌症研究所的合作研发协议开展1/2期临床试验，此为Versamune平台第二个针对MUC1阳性实体瘤的候选药物 [6] - 2024年10月，在第66届美国放射肿瘤学会年会上公布Versamune HPV联合放化疗治疗局部晚期宫颈癌患者的IMMUNOCERV 2期临床试验更新结果 [6] - 2024年10月，在第12届国际细胞因子与干扰素学会年会上介绍恩杂鲁胺 + PDS01ADC对比恩杂鲁胺治疗复发性前列腺癌试验的原理和设计 [6] 2024年全年财务结果 - 2024年净亏损约3760万美元，合每股基本和摊薄亏损1.03美元，2023年净亏损4290万美元，合每股基本和摊薄亏损1.39美元，净亏损减少主要因运营费用降低，部分被净利息费用增加抵消 [5] - 2024年研发费用2260万美元，2023年为2780万美元，减少520万美元主要归因于临床成本减少410万美元、人员成本减少100万美元和专业费用减少10万美元 [6][7] - 2024年一般及行政费用1380万美元，2023年为1530万美元，减少150万美元主要归因于专业费用减少130万美元和设施成本减少20万美元 [7] - 2024年总运营费用3630万美元，2023年为4300万美元；2024年净利息费用220万美元，2023年为130万美元，变化因债务利息增加和现金余额利息收入降低 [8] - 截至2024年12月31日，公司现金余额为4170万美元；2025年2月27日，公司宣布最高2200万美元的注册直接发行，与新老医疗保健机构投资者的证券购买协议包含1100万美元前期总收益，投资者全额行使认股权证后最高可额外获得1100万美元总收益 [9] 会议详情 - 日期为2025年3月27日，时间为东部时间上午8:00，国内拨打1 - 877 - 704 - 4453，国际拨打1 - 201 - 389 - 0920，可点击链接进行网络直播注册和Call Me™注册 [10] 公司简介 - 公司是一家后期免疫疗法公司，专注于改变免疫系统靶向和杀伤癌症的方式，已启动关键临床试验推进其在晚期HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌的领先项目，领先的研究性靶向免疫疗法Versamune HPV正与标准护理免疫检查点抑制剂联合开发，以及与IL - 12融合抗体药物偶联物PDS01ADC和标准护理免疫检查点抑制剂进行三联组合开发 [10]