文章核心观点 公司公布2024年财务结果，ProSense®销售增长，期待FDA对其早期低风险乳腺癌内分泌治疗营销授权决定，2025年有多项催化剂事件推动业务发展 [1][6][8] 公司业务进展 - 公司持续与FDA就ProSense®用于早期低风险乳腺癌内分泌治疗的De Novo营销授权申请进行沟通，获批后将成为标准护理乳房切除术的首创微创替代方案 [2] - 2024年ProSense®在北美、欧洲和日本销售势头良好，美国FDA医疗设备咨询小组2024年11月有利决定后，美国对乳腺癌冷冻消融的早期兴趣明显 [3] - 2024年通过33份同行评审期刊和医学会议报告了ProSense®的积极结果，全球多个适应症中ProSense®冷冻消融技术得到采用 [1][4] 财务结果（2024年12月31日止十二个月） 收入与利润 - ProSense®系统和一次性探头销售额增至319.1万美元（2023年为295.5万美元），主要因北美、日本及其他亚洲和欧洲地区销售增长，部分被中国和拉丁美洲销售下降抵消；总收入增至329.1万美元（2023年为322.9万美元），主要因产品销售增加，部分被日本收入确认和其他服务收入减少抵消 [6] - 毛利润增至145.1万美元（2023年为130万美元），毛利率从40%增至44%；非GAAP毛利润增至135.1万美元（2023年为102.6万美元），非GAAP毛利率从35%增至42%，均因产品销售收入增长8% [7][9] 费用与亏损 - 研发费用降至709.6万美元（2023年为827.3万美元），主要因XSense™系统开发费用减少和临床及监管成本降低；销售和营销费用增至629.6万美元（2023年为443.7万美元），因公司加强全球营销；一般和行政费用降至375.5万美元（2023年为416.6万美元），反映公司预算管理和运营效率提升 [10] - 总运营费用增至1714.7万美元（2023年为1687.6万美元），因销售和营销费用增加，部分被研发和一般行政费用减少抵消；净亏损增至1531.8万美元（2023年为1465.2万美元） [11][12] 现金流与资产 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物约760万美元；截至2025年3月24日，约600万美元；2025年1月13日至3月24日，公司通过股权发售筹集260万美元净收益 [13] 2025年催化剂事件 - 期待FDA对ProSense®用于早期低风险乳腺癌内分泌治疗的营销授权决定，获批后结合2024年11月咨询小组会议数据，有望推动全球市场销售 [8] - 公司日本合作伙伴泰尔茂公司预计为ProSense®申请日本乳腺癌监管批准 [8] - 下一代XSense™预计在以色列获得监管批准 [8] - 预计2025年将在医学期刊发表和在医学会议展示ProSense®的更多第三方数据 [8] 产品介绍 - ProSense®冷冻消融系统是微创治疗方案，利用液氮冷冻破坏肿瘤，适用于乳腺、肾脏、肺和肝脏等良恶性病变，可加速患者康复、减轻疼痛和手术风险 [16] - 公司开发和销售基于液氮的冷冻消融治疗系统，主要用于治疗乳腺、肾脏、骨骼和肺癌，其微创技术是手术切除肿瘤的安全有效替代方案 [17]