文章核心观点 Femasys公司公布2024年财务结果及公司进展,在FemBloc非手术永久性节育和FemaSeed一线输卵管内授精产品上取得监管和商业里程碑,预计FemaSeed美国收入在2025年第一季度增长约50%,公司有足够现金维持运营至2025年第三季度 [1][3] 公司亮点(2024年第四季度至今) - 公司FemBloc非手术永久性节育和FemaSeed一线输卵管内授精产品取得监管和商业里程碑 [3] - 预计FemaSeed美国收入在2025年第一季度较2024年第四季度增长约50% [3] - 公司继续推进FemBloc在欧洲商业化,同时开展美国FDA批准的关键临床试验 [3] - 公司认为有足够现金维持运营至2025年第三季度 [3] 财务结果(截至2024年12月31日) - 2024年销售额为162.9108万美元,较2023年的107.197万美元增长52.0%,即55.7138万美元 [7] - 2024年研发费用为821.6543万美元,较2023年的720.8701万美元增长14.0%,即100.7842万美元 [7] - 2024年净亏损为1881.6628万美元,即每股基本和摊薄亏损0.85美元;2023年净亏损为1424.7124万美元,即每股基本和摊薄亏损0.93美元 [7] - 截至2024年12月31日,现金及现金等价物为350万美元,公司累计亏损1.272亿美元,预计当前现金及现金等价物(包括年末后筹集的约540万美元)足以支持运营至2025年第三季度 [7] 资产负债表(未经审计) 资产 - 2024年总资产为1244.5002万美元,2023年为2775.5825万美元 [8] - 2024年流动资产为802.245万美元,主要包括现金及现金等价物345.1761万美元、应收账款净额48.8373万美元、存货304.6323万美元等;2023年流动资产为2317.798万美元 [8] - 2024年固定资产净值为159.6099万美元,2023年为111.1039万美元 [8] - 2024年长长期资产为282.6453万美元,2023年为346.6806万美元 [8] 负债 - 2024年总负债为1014.058万美元,2023年为940.3236万美元 [9] - 2024年流动负债为858.2869万美元,主要包括应付账款141.9044万美元、应计费用115.1049万美元等;2023年流动负债为305.4055万美元 [9] - 2024年长长期负债为155.7711万美元,2023年为634.9181万美元 [9] 股东权益 - 2024年股东权益为230.4422万美元,2023年为1835.2589万美元 [10] 综合亏损表(未经审计) - 2024年销售为162.9108万美元,2023年为107.197万美元 [11] - 2024年销售成本(不包括折旧费用)为54.4903万美元,2023年为38.0069万美元 [11] - 2024年总运营费用为1887.001万美元,2023年为1520.0316万美元 [11] - 2024年运营亏损为1778.5805万美元,2023年为1450.8415万美元 [11] - 2024年净亏损为1881.6628万美元,2023年为1424.7124万美元 [11] 产品情况 - FemaSeed输卵管内授精是突破性一线不孕症治疗方法,获FDA批准,在欧洲、英国、加拿大和以色列获批,临床试验数据显示安全有效,患者和医生满意度高 [12] - FemVue是输卵管评估的配套诊断产品,获FDA批准,在欧洲、英国、加拿大、日本和以色列获批 [12] - FemCerv是宫颈癌诊断的组织采样器,获FDA批准,在欧洲、英国、加拿大和以色列获批 [12] - FemBloc永久性节育是首个非手术、办公室内操作的方法,在欧洲获批,其专有混合聚合物预计2025年年中获批,美国FDA批准的FINALE关键临床试验正在招募参与者,临床试验数据显示有效且安全,患者和医生满意度高 [13] - FemCath和FemChec是FemBloc超声确认测试的诊断产品,获FDA批准,在欧洲和加拿大获批 [13]
Femasys Announces Financial Results for Year Ended December 31, 2024, and Provides Corporate Update