文章核心观点 公司公布itolizumab治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）的3期研究数据，虽29天完全缓解率和总缓解率无显著差异，但长期结果有显著临床意义，已申请突破性疗法认定并有望加速获批 [1][2][4] 研究结果 急性移植物抗宿主病（aGVHD）3期研究 - itolizumab与安慰剂治疗患者在第29天的完全缓解（CR）或总缓解率（ORR）无显著差异 [1] - 在长期结果上有统计学显著和临床意义的益处，如第99天完全缓解、完全缓解持续时间和无失败生存期 [2] - itolizumab安全性和耐受性良好，未增加感染或败血症等临床后遗症风险 [3] - 多项次要终点有统计学意义，显示长期结果改善，如CR持续时间中位数336天对比72天（p值0.017）、无失败生存期中位数154天对比70天（p值0.043）、第99天完全缓解患者35例（44.9%）对比22例（28.6%）（p值0.035）、总生存呈积极趋势，死亡率19例（24.4%）对比25例（32.5%） [7] - 两组的类固醇减量、原发性疾病复发率和慢性GVHD发生率相似 [7] 中度至重度溃疡性结肠炎2期研究 - itolizumab治疗12周后显示临床疗效，临床缓解率23.3%，高于阿达木单抗的20.0%和安慰剂的10.0% [5] - 达到内镜缓解的关键次要终点，缓解率16.7%，与阿达木单抗相同，高于安慰剂的6.7% [5] 公司动态 - 基于研究数据和FDA先前指导，已申请itolizumab用于aGVHD一线治疗的突破性疗法认定，并获会议讨论加速批准可能性 [4] - 预计5月收到FDA反馈，若积极，计划2026年上半年提交生物制品许可申请 [4] 股价表现 - 周四最后一次检查时，EQ股票下跌33.3%，至0.51美元 [6]