Merck Gets EC Nod for 21-Valent Pneumococcal Jab Capvaxive
文章核心观点 - 默克公司21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive获欧盟委员会批准用于18岁及以上人群预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎,此前已获美国FDA批准,该疫苗还在加拿大和澳大利亚获批 [1][2] 欧盟批准Capvaxive相关情况 - 欧盟委员会基于STRIDE临床项目的安全性和免疫原性数据批准Capvaxive,包括III期STRIDE - 3、STRIDE - 4、STRIDE - 5、STRIDE - 6、STRIDE - 7和STRIDE - 10研究的数据 [3][4] - 1月人用药品委员会已建议批准Capvaxive用于18岁及以上人群预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎,此次获批在意料之中 [4] 疫苗市场其他参与者情况 - 辉瑞是肺炎球菌结合疫苗领域关键参与者,销售Prevnar 20和Prevnar 13,2024年两款疫苗合计销售额达64亿美元 [5][7] - 赛诺菲2024年12月扩大与SK bioscience的协议,共同开发、授权和商业化用于治疗儿科和成人患者侵袭性肺炎球菌疾病的下一代肺炎球菌结合疫苗 [8] - 小型疫苗制造商Vaxcyte正在开发31价肺炎球菌结合疫苗VAX - 31,处于中后期研究阶段,还在II期研究中评估其用于健康婴儿预防侵袭性肺炎球菌疾病,预计2026年年中公布该研究的 topline 数据 [10] 默克公司股价及评级情况 - 年初至今,默克公司股价下跌11.5%,而行业上涨4.4% [2] - 默克公司目前Zacks排名为3(持有) [11]