文章核心观点 临床阶段生物制药公司Spero Therapeutics公布2024年第四季度和全年财务业绩并进行业务更新 ,包括管线进展、领导层变动等情况 [1] 分组1:公司业务进展 - 专注于tebipenem HBr临床项目执行,若获批可满足复杂尿路感染患者对口服碳青霉烯类药物的需求,有望缩短住院时间、改善患者预后并缓解医疗资源压力 [2] - 暂停SPR720治疗NTM - PD口服项目开发后,正在审查综合数据以决定下一步计划 [2] - 2025年第一季度审查和重新确定管线优先级后,决定停止SPR206项目 [2][5] 分组2:管线更新 - Tebipenem HBr是用于治疗复杂尿路感染的口服碳青霉烯类抗生素,GSK获除部分亚洲地区外的独家商业化许可 [3] - SPR720是口服后在体内迅速转化为活性成分SPR719的磷酸酯前药,作用机制与其他治疗NTM - PD的抗生素不同 [4] - SPR206是静脉注射的下一代多粘菌素,临床前研究显示对多重耐药革兰氏阴性病原体有抗生素活性,2025年第一季度停止该项目 [7] 分组3:临床研究进展 - 预计2025年第二季度完成tebipenem HBr治疗复杂尿路感染的3期PIVOT - PO临床试验的预先指定中期分析 [5][6] - 公司预计完成SPR720治疗非结核分枝杆菌肺病的2期研究的完整数据集分析并确定该项目下一步计划 [5] 分组4:公司领导变动 - 2025年1月10日董事会任命Esther Rajavelu为临时总裁兼首席执行官,Frank Thomas为董事会主席,以应对美国证券交易委员会的“韦尔斯通知” [13] 分组5:财务情况 - 2024年第四季度净亏损2090万美元,2023年同期净收入5120万美元;2024年全年净亏损6860万美元,2023年全年净收入2280万美元 [13] - 2024年第四季度总营收1500万美元,2023年同期7350万美元;2024年全年总营收4800万美元,2023年全年1.038亿美元,营收下降主要因与GSK和辉瑞的合作收入减少 [13] - 2024年第四季度研发费用2880万美元,2023年同期1660万美元;2024年全年研发费用9680万美元,2023年全年5140万美元,研发费用增加主要因PIVOT - PO试验的临床试验活动增加 [13] - 2024年第四季度一般及行政费用710万美元,2023年同期640万美元;2024年全年一般及行政费用2370万美元,2023年全年2560万美元,2024年费用降低主要因人员相关成本减少 [13] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为5290万美元,现有资金加上GSK的开发里程碑付款预计可支持运营和资本支出至2026年第二季度 [13] 分组6:政府机构研究支持 - 部分tebipenem HBr研究获美国卫生与公众服务部等联邦资金资助 [15] - 部分SPR206研究获美国国防部和国家过敏与传染病研究所资助 [16][17]
Spero Therapeutics Announces Fourth Quarter and Full Year 2024 Operating Results and Provides a Business Update