文章核心观点 Clearside Biomedical公司公布2024年第四季度和全年财务业绩并进行公司业务进展更新，其通过脉络膜上腔（SCS）给药技术革新眼部治疗药物递送方式，多个项目取得进展，虽财务有亏损但认为有足够资源支持到2025年第四季度运营 [1][2][8] 公司业务进展 产品研发与临床 - 完成与FDA的2期结束会议，就湿性AMD的脉络膜上腔CLS - AX 3期计划达成一致，计划基于ODYSSEY 2b期临床试验积极结果 [3] - 基因治疗合作伙伴REGENXBIO与艾伯维计划开展sura - vec（ABBV - RGX - 314）用于治疗糖尿病性视网膜病变的3期临床项目，其2期ALTITUDE试验正在招募中心性糖尿病性黄斑水肿（DME）患者，2期AAVIATE试验继续招募新队列 [3] - 眼部肿瘤合作伙伴Aura Biosciences正在其全球3期CoMpass试验中招募患者，评估belzupacap sarotalocan（bel - sar）用于成人小脉络膜黑色素瘤或不确定病变一线治疗 [3] - 合作伙伴BioCryst Pharmaceuticals计划在2025年启动血浆激肽释放酶抑制剂avoralstat用于治疗DME的临床试验 [3] 产品审批与合作 - 亚太合作伙伴Arctic Vision的ARCATUS（XIPERE）治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）新药申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，其在澳大利亚和新加坡的申请已获批 [3] - Arctic Vision与参天制药就ARCATUS（ARVN001）在中国治疗UME及其他眼科适应症签订新商业合作协议 [3] 学术交流与管理 - 公司在多个医学会议上介绍脉络膜上腔给药变革视网膜疾病治疗情况 [8] - 公司首席医疗官兼研发主管Victor Chong博士在Edridge Green讲座上的演讲内容被发表，涵盖药物开发和监管流程关键见解 [8] - 2024年11月1日Tony Gibney被任命为公司董事会主席，接替Clay Thorp [8] 财务情况 第四季度财务 - 2024年第四季度许可及其他收入为30.6万美元，低于2023年第四季度的634.5万美元，主要因2023年第四季度收到合作伙伴许可费和里程碑付款 [8][13] - 2024年第四季度研发费用为424.4万美元，低于2023年第四季度的631.3万美元，主要因ODYSSEY 2b期试验完成后临床试验成本降低 [8][13] - 2024年第四季度一般及行政费用为306.2万美元，高于2023年第四季度的294.7万美元，主要因专利相关费用和咨询费增加 [8][13] - 2024年第四季度净亏损730.6万美元，即每股普通股亏损0.10美元，高于2023年第四季度净亏损483.2万美元（每股0.08美元），主要因2023年第四季度收到合作伙伴许可费和里程碑付款 [8][13] 全年财务 - 2024年全年许可及其他收入为166.4万美元，低于2023年全年的822.6万美元，减少660万美元主要因2023年第四季度收到合作伙伴许可费和里程碑付款 [8][13] - 2024年全年研发费用为1859万美元，低于2023年全年的2084.6万美元，主要因ODYSSEY 2b期试验完成后临床试验成本降低 [8][13] - 2024年全年一般及行政费用为1180.7万美元，与2023年全年的1186.9万美元基本持平 [8][13] - 2024年全年净亏损3435.2万美元，即每股普通股亏损0.47美元，高于2023年全年净亏损3248.5万美元（每股0.53美元） [8][13] 资金状况 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物共计2002万美元，认为有足够资源支持到2025年第四季度运营 [8][13] 会议安排 公司管理层将于美国东部时间3月27日下午4:30举行网络直播和电话会议，讨论财务结果并进行公司更新，可在公司网站投资者板块“活动与演示”中观看直播和存档，也可通过拨打相应号码并输入会议代码参加电话会议，建议提前15分钟加入 [6] 公司简介 Clearside Biomedical是一家生物制药公司，通过脉络膜上腔（SCS）给药技术革新眼部治疗药物递送方式，其SCS注射平台利用专利SCS微注射器，可在办公室进行非手术重复操作，将多种疗法靶向递送至黄斑、视网膜或脉络膜，公司正在开发小分子候选产品管线，领先项目CLS - AX正在开发用于治疗湿性AMD，同时评估小分子用于治疗地理萎缩（GA），首个产品XIPERE已获批，公司还与其他眼科创新公司开展合作 [9]