文章核心观点 公司宣布启动其研究性半衰期延长的抗IL - 23单克隆抗体SPY003在健康志愿者中的1期临床试验 ，SPY003有潜力成为一流的IL - 23抗体及组合疗法伙伴 ，公司期待推进其后续临床开发 [1][2] 分组1：SPY003临床试验情况 - 公司启动SPY003在健康志愿者中的1期临床试验 ，这是九个月内第四次按时启动的临床试验 [1] - SPY003 1期试验（NCT06873724）是健康志愿者中的双盲、安慰剂对照单剂量递增研究 ，预计招募约56名健康成年参与者 ，主要终点是安全性 ，药代动力学为次要终点 ，预计2025年下半年获得中期安全性、药代动力学和ADA数据 [2] 分组2：SPY003潜力及后续计划 - 临床前数据表明SPY003效力高 ，有季度或半年给药潜力 ，相比第一代抗IL - 23单克隆抗体有提高疗效和便利性的机会 [1] - 公司认为SPY003有潜力成为一流的IL - 23抗体 ，并能与α4β7和TL1A抗体成为有吸引力的组合疗法伙伴 ，可按季度或半年治疗方案给药 [2] - 待中期结果出来后 ，公司预计将SPY003纳入其计划的溃疡性结肠炎2期研究 ，该研究将探索六种研究性单一疗法和组合疗法 [1] 分组3：SPY003药物介绍 - SPY003是一种研究性、新型、半衰期延长的靶向IL - 23的单克隆抗体 ，用于潜在治疗炎症性肠病（IBD） [3] - 在美国 ，估计约240万人目前患有IBD ，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病 [3] - 临床前头对头研究中 ，SPY003在抑制pSTAT信号传导和IL - 17产生方面与瑞莎珠单抗效力相当 ，在非人类灵长类动物中半衰期显著更长 ，在人类中有可能每六个月给药一次 [3] 分组4：公司介绍 - 公司旨在通过一流的抗体工程、剂量优化和合理的治疗组合 ，创造下一代炎症性肠病（IBD）和其他免疫介导疾病产品 [4] - 公司的产品线包括靶向α4β7、TL1A和IL - 23的半衰期延长抗体 [4]