TransCode Therapeutics Announces Initial Dosing in Fourth Cohort of Phase 1 Clinical Trial with TTX-MC138
文章核心观点 公司宣布其I期临床试验第4组的首位患者已接受TTX - MC138初始剂量治疗 ,研究持续推进且未报告重大安全或剂量限制性毒性 [1] 分组1:TTX - MC138治疗进展 - 第4组首位患者已接受TTX - MC138初始剂量治疗 ,另有两名患者计划接受治疗 [1] - 前四组共10名接受TTX - MC138治疗的患者中 ,7名因无剂量限制性毒性或疾病进展仍在继续治疗 [2] - 安全审查委员会批准开启第4组并批准第3组额外患者入组以完善TTX - MC138安全性数据 [2] - 第4组给药剂量比第3组高约50% [1] 分组2:TTX - MC138特性及试验情况 - TTX - MC138是首类治疗候选药物 ,靶向被认为是转移性疾病驱动因素的microRNA - 10b [4] - 公司2023年0期临床试验显示 ,即使微剂量的TTX - MC138也有向转移病灶递送和药效学活性 ,表明其有广泛治疗窗口 [4] - I期临床试验是多中心、开放标签、剂量递增和扩展研究 ,旨在评估TTX - MC138在多种转移性实体癌患者中的安全性和耐受性 ,可能提供早期临床活性证据 [5] - 试验包括剂量递增和扩展阶段 ,递增阶段评估剂量安全性和耐受性 ,扩展阶段将在特定肿瘤类型中进一步评估 [5] 分组3:公司情况 - 公司是临床阶段肿瘤公司 ,专注治疗转移性疾病 ,基于专有TTX纳米颗粒平台开发RNA疗法 [7] - 除TTX - MC138外 ,公司还有一系列首类RNA治疗候选药物 ,旨在克服RNA递送挑战并解锁新的癌症治疗靶点 [7][9]