文章核心观点 2025年3月27日创新医疗（002173）器械高质量发展成果报告会在北京昌平区召开，政产学研用各界代表共同探讨医疗器械产业前沿技术与发展趋势，推动行业迈向高质量发展新阶段，会上有创新服务站落地昌平启动仪式和交流中心正式发布等重要事项 [1][3] 行业政策与发展情况 - 中央出台系列文件推动医疗器械产业高质量发展，国家药监局推进审评审批和监管改革成效显著 [3] - 2024年我国医疗器械进出口总额达845.5亿美元，实现贸易顺差，国际市场竞争力稳步提升 [3] 昌平区产业情况 - 医疗器械产业是战略性新兴产业，昌平区基础条件优越，产业生态和营商环境良好，在国家和北京市药监局指导下形成集群发展态势 [3] - 2023年12月国家药监局器审中心等联合签署协议在京设国家级医疗器械创新服务站，此次服务站落地昌平标志其在产业创新发展迈出重要一步，未来将深化合作优化服务 [4] 交流中心情况 - 交流中心位于昌发展国际医疗器械城东区，与创新服务站形成“双核驱动”格局 [5] - 交流中心打造全场景复原智慧手术室，涵盖7个科室类别，精选高端医疗装备，通过多元化展示方式呈现产品功能等，展示我国高端医疗装备创新成果 [5] 专家报告情况 - 北京清华长庚医院副院长卢倩分析全球医疗器械领域最新技术趋势和发展动态 [6] - 国家药监局医疗器械技术审评中心审评一部部长郭兆君强调医疗器械设计开发应以临床价值为导向，讲解创新医疗器械审评要点和常见问题 [6] 国家药监局总结情况 - 自2014年首个三类创新医疗器械落地以来，已有334个三类产品获批，近两年增长显著 [7] - 国家药监局通过完善法规体系等多方面工作为医疗器械创新发展提供支持 [7] - 医疗器械创新源于临床需求，企业是核心动力，要以临床价值为导向，重视产品质量与安全 [7]