文章核心观点 公司公布2024年全年财务结果和公司最新进展，solnerstotug在PD - (L)1耐药“热”肿瘤患者群体中显示出持久反应和肿瘤缩小，安全性良好，剂量扩展队列已完成目标入组，预计2025年底获得完整数据，现有资金可支持运营至2026年第二季度 [1][2] 亮点和里程碑 - solnerstotug是有条件活性抗体，可选择性靶向肿瘤微环境中的免疫检查点VISTA，VISTA与多种癌症相关且表达与低生存率相关 [3] 临床进展和展望 - 公司开展多中心1/2期临床试验，评估solnerstotug单药及与Regeneron的PD - 1抑制剂Libtayo联合用药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效 [4] - 2025年3月公布初步剂量扩展数据，截至3月17日，在21例可评估的PD - (L)1耐药“热”肿瘤患者中，solnerstotug + cemiplimab联合治疗的总缓解率为14%，是历史PD - (L)1再挑战缓解率的近3倍，疾病控制率为62% [4][8] - 一名默克尔细胞癌患者出现持久完全缓解，两名患者出现部分缓解，所有肿瘤缩小患者仍在接受治疗 [8] - solnerstotug耐受性良好，无剂量限制性毒性，多数不良事件为1级或2级，60例患者中有4例（7%）出现1级细胞因子释放综合征，联合治疗组有2例患者出现免疫介导事件 [6] - 剂量扩展队列已达到目标入组人数（n = 60），预计2025年底获得完整扩展数据 [7][9] 科学和临床可见性 - 2024年公司在多个论坛展示新数据和机制见解，包括SITC 2024、《自然通讯》等 [16] - 2024年第四季度公司进行组织架构调整，任命Josiah Craver为高级副总裁兼首席财务和会计官，Ron Weitzman为兼职首席医疗官 [16] 公司更新 2024年底财务结果 - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为4130万美元，低于2023年的6580万美元，公司预计现有现金余额可支持运营至2026年第二季度 [11] - 2024年研发费用为1860万美元，高于2023年的1830万美元，主要因临床试验费用和一次性员工终止福利增加，部分被临床前研究费用和咨询费降低所抵消 [12] - 2024年一般及行政费用为1300万美元，低于2023年的1880万美元，主要因外部专业服务成本、人员成本和保险成本降低 [13] - 2024年净亏损为3020万美元，低于2023年的3410万美元 [13] 简明运营报表 |项目|2024年|2023年| | ---- | ---- | ---- | |研发费用|1862.7万美元|1829.9万美元| |一般及行政费用|1303.6万美元|1876.5万美元| |长期资产减值|95.1万美元|0| |总运营费用|3261.4万美元|3706.4万美元| |运营亏损|3261.4万美元|3706.4万美元| |其他收入总额|245.7万美元|296.3万美元| |净亏损|3015.7万美元|3410.1万美元| |归属于普通股股东的净亏损|3015.7万美元|3410.1万美元| |基本和摊薄后每股净亏损|1.20美元|1.22美元| |加权平均流通普通股股数|25117238股|27952857股| [15][17] 选定简明资产负债表数据 |项目|2024年12月31日|2023年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|999.4万美元|1301.1万美元| |有价证券|3134.1万美元|5274.6万美元| |总资产|4536.1万美元|7437.4万美元| |总负债|697.5万美元|947.9万美元| |股东权益总额|3838.6万美元|6489.5万美元| [18]