Silexion Therapeutics Unveils Innovative Expanded Development Plan for SIL204 Based on Recent Groundbreaking Preclinical Data
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Silexion Therapeutics宣布其下一代siRNA候选药物SIL204的扩展开发计划,旨在全面治疗KRAS驱动的胰腺癌 [1] 公司情况 - Silexion Therapeutics是专注肿瘤学的临床阶段生物技术公司,开发创新RNA干扰疗法治疗KRAS突变驱动的实体瘤,一代产品LODER™在不可切除胰腺癌2期试验中结果良好,下一代候选药物SIL204在临床前研究中潜力大 [8] 开发计划 - 扩展开发计划结合全身给药和瘤内给药,全身给药针对转移进展,瘤内给药聚焦原发性肿瘤,以治疗KRAS驱动的胰腺癌 [1] - 该计划基于SIL204全身给药在胰腺癌原位模型中显著抑制肿瘤生长的临床前发现,旨在应对KRAS驱动癌症的侵袭性 [2] - 公司计划在2025年剩余时间进行额外毒理学和药效学研究,2025年下半年向以色列卫生部、2026年上半年向欧盟提交监管申请,以启动SIL204在晚期局部KRAS驱动胰腺癌患者中的临床开发下一阶段 [3] 数据支持 - 公司一代产品siG12DLoder在2期临床试验中显示出总体生存获益 [5] - 近期SIL204临床前研究表明皮下给药可显著减少原位模型中转移至次要器官的情况,大鼠药代动力学数据显示单次皮下给药后SIL204在胰腺癌继发性肿瘤原位模型中维持约两个月 [5] 信息展示 - 公司将在2025年3月28日的癌症倡导组织会议上展示扩展开发计划和临床前进展,让行业专家和利益相关者深入了解其治疗KRAS驱动癌症的创新方法 [6][7]