文章核心观点 - 公司宣布在2025美国足踝外科医师学会年会上展示ALIGN3D™和Mini3D™ Lapiplasty临床研究的更新中期数据，以及MTA3D™ Adductoplasty临床研究的首次数据，体现对旗舰手术临床证据的支持 [1][2] 临床研究展示情况 ALIGN3D™ Lapiplasty临床研究 - 由Daniel Hatch于3月28日作题为“四年分析的五年前瞻性多中心研究评估三平面跗跖关节融合早期负重后的影像学复发和患者结局”的报告 [3] - 对173例患者中135例至少随访四年的数据进行中期分析，显示平均8.4天可早期恢复保护性负重，48个月时HVA>20°的影像学复发率为0.8%、HVA>15°为7.7%，48个月时疼痛和患者报告结局评分持续显著改善 [3][6] Mini3D™ Lapiplasty Mini - Incision™临床研究 - 由Jody McAleer于3月28日作题为“前瞻性多中心研究评估器械辅助的微创三平面跗跖关节融合早期负重后的影像学和患者结局”的报告 [4] - 对105例患者中75例至少随访一年的数据进行中期分析，显示平均7.9天可早期恢复保护性负重，12个月时HVA>20°的影像学复发率为0.0%、HVA>15°为5.5%，12个月时疼痛和患者报告评分显著改善 [4][7] MTA3D™ Adductoplasty临床研究 - 由Paul Dayton于3月28日作题为“前瞻性多中心研究评估通过3、2和1跗跖关节融合早期负重联合矫正内收跖骨和拇外翻后的中期1年影像学和患者报告结局分析”的海报展示 [5] - 对38例患者中18例至少随访一年的数据进行中期分析，显示平均7.5天可早期恢复保护性负重，12个月时中足和3D拇外翻畸形矫正的影像学指标较基线有临床显著改善，12个月时疼痛和患者报告评分有临床显著降低 [5][8] 回顾性研究 - Jody McAleer于3月28日作题为“器械辅助矫正内收跖骨伴拇外翻 - 多中心影像学评估”的报告，对43例平均随访17.7个月的患者进行分析，显示中足和3D拇外翻畸形有积极临床结果和影像学矫正 [9] 临床研究介绍 ALIGN3D™临床研究 - 是前瞻性、多中心、上市后研究，旨在评估Lapiplasty 3D拇外翻矫正手术治疗症状性拇外翻的效果，主要有效性终点是拇外翻畸形的影像学复发，关键次要终点包括三维影像学对齐变化等，在美国7个临床站点招募173例14至58岁患者，13名外科医生参与，2023年上半年完成主要终点的最终患者随访 [11] Mini3D™临床研究 - 是前瞻性、多中心、上市后研究，旨在评估Lapiplasty Mini - Incision™手术持续可靠矫正拇外翻畸形三个维度并在加速负重后维持矫正的能力，主要终点是24个月随访时拇外翻畸形的影像学复发，次要终点包括三维影像学对齐变化等，在美国9个临床站点招募105例14至58岁患者，9名外科医生参与 [12] MTA3D™临床研究 - 是前瞻性、多中心、上市后研究，旨在评估联合Adductoplasty和Lapiplasty手术治疗内收跖骨和拇外翻矫正手术患者的效果，主要有效性终点是维持拇外翻和内收跖骨畸形的影像学矫正，关键次要终点包括临床影像学愈合等，将在美国最多13个临床站点治疗最多80例14岁及以上患者，术后随访5年 [13] 公司信息 - 是一家医疗技术公司，目标是提高拇外翻及相关中足畸形手术治疗的标准，拇外翻影响约6500万美国人，公司估计每年有110万手术候选者 [15] - 开创并获得Lapiplasty 3D拇外翻矫正系统专利，还推出Adductoplasty中足矫正系统、SpeedMTP™快速压缩植入物、Nanoplasty™ 3D微创拇外翻矫正系统、Percuplasty™经皮3D拇外翻矫正系统，以及SpeedPlate™快速压缩植入物 [15][16] 其他信息 - 所有ACFAS报告详情将在会议后发布在公司网站www.lapiplasty.com/surgeons/journal - publications/上，更多产品信息可在www.lapiplasty.com查询 [10] - 公司会在网站www.treace.com的“投资者关系”板块发布重要信息，鼓励投资者定期查阅 [14] - 可通过LinkedIn、X、Facebook和Instagram了解公司更多信息 [17] - 公司联系人Mark L. Hair，首席财务官，邮箱mhair@treace.net，电话(904) 373 - 5940；投资者联系Gilmartin Group的Vivian Cervantes，邮箱IR@treace.net [18]