文章核心观点 - 2024年是Entera具有变革性的一年，公司在多个口服肽项目上取得进展，提升了股东价值并强化了资产负债表，未来将继续为公司创造价值 [2] 2024年关键业务成果 EB613项目 - 作为首个用于治疗女性骨质疏松的口服PTH(1 - 34)、特立帕肽合成代谢片剂候选药物，在2024年取得多项进展，如4月《骨与矿物质研究杂志》发表其安慰剂对照2期试验结果，9月在多伦多ASBMR年会上展示与Forteo®的新对比药理学数据等 [4][6] 肥胖治疗项目 - 2024年9月，公司与OPKO Health联合公布口服奥曲肽（OXM）片剂项目的药代动力学/药效学（PK/PD）顶线结果，口服OXM在两种体内模型中表现出显著全身暴露、良好PK特征和生物利用度，与安慰剂相比显著降低血糖水平 [5][10] 短肠综合征治疗项目 - 公司开发的首款用于短肠综合征的GLP - 2肽片剂，2024年与OPKO完成啮齿动物概念验证单剂量药代动力学研究，口服GLP - 2片剂表现出显著全身暴露，血浆水平比皮下注射替度鲁肽高约10倍，血浆半衰期约为替度鲁肽的6倍 [7][10] EB612项目 - 作为首个用于甲状旁腺功能减退的口服PTH(1 - 34)肽替代疗法片剂候选药物，2024年6月在内分泌学会ENDO年会上展示1期临床数据，支持将每日两次片剂剂量推进到2期开发 [8][10] 财务结果 现金及现金等价物 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为870万美元；截至2025年3月28日，增至2100万美元，主要来自现有和新机构股东及合作伙伴OPKO的按市价直接投资，预计这些现金足以支持公司运营至2026年第三季度 [9] 研发费用 - 2024年和2023年研发费用均为450万美元，2024年因完成1期PK研究首批队列费用减少80万美元，但因EB613 3期研究准备优化费用增加80万美元 [9] 净亏损 - 2024年净亏损950万美元，合每股0.25美元（基本和摊薄），2023年净亏损890万美元，合每股0.31美元（基本和摊薄） [11] 一般及行政费用 - 2024年一般及行政费用为510万美元，2023年为440万美元，增加70万美元主要归因于扩大知识产权地位和顾问薪酬，部分被董事及高级职员责任保险成本和其他成本减少20万美元所抵消 [15] 运营费用 - 2024年运营费用为960万美元，2023年为890万美元 [15] 公司概况 - Entera是一家临床阶段公司，专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法，利用专有技术平台N - Tab™，其管线包括五个针对PTH(1 - 34)、GLP - 1和GLP - 2的差异化、同类首创口服肽项目，最先进产品候选药物EB613正准备根据FDA对定量BMD终点的资格认定启动3期注册研究 [12]