文章核心观点 公司作为国内体外诊断产业领军企业深耕该领域20年 以生化及病理诊断为核心业务拓展多领域 虽本报告期营收因生化业务受集采影响下降 但仍通过加快新产品注册、深化合作等推动高质量发展 同时公布了利润分配预案、多项业务成果及财务指标等情况 [2][5] 公司基本情况 公司简介 公司是国内体外诊断产业领军企业之一 深耕体外诊断领域20年 致力于打造多元化、高质量体外诊断检测平台 [2] 报告期主要业务或产品简介 主营业务简介 公司拥有病理、生化、血凝、发光、血型、POCT和液体活检等诊断系统 建立多种生化研发平台 具备全液体血凝及血型配血检测领域研发技术 全资子公司迈新生物聚焦病理诊断核心技术 布局四维一体业务 探索前沿技术 [2] 公司医疗器械证书情况及其用途 在病理诊断领域 迈新生物拥有相关平台 研发出仪器 产品获国内NMPA医疗器械资质认证和美国FDA Class I列名；生化检测领域覆盖常规指标并研发新型项目 推出多种方案；血凝领域开发出仪器及配套项目切入高端市场；发光领域推出仪器并完善试剂菜单；血型方面不断推出新产品拓展市场 [4] 报告期内主营业务分析 公司以生化及病理诊断为核心业务拓展多领域 本报告期营业收入165,893.20万元 比上年同期下降4.75% 主要因生化业务受集采影响 诊断试剂业务是营收主要来源 试剂收入占比96.04% 经销模式收入占比56.41% 销售额下降14.38% 直销收入占比43.59% 销售额增长11.48% [5] 生产模式 公司实行以销定产的生产模式 以市场需求为导向 结合订货合同、销售数据和库存情况编制生产计划 [6] 采购情况 公司采购包括制定采购计划、选择供应商、确定采购价格和质量控制四个环节 主要采购原材料、代理试剂及仪器 [6] 主要会计数据和财务指标 近三年主要会计数据和财务指标 公司无需追溯调整或重述以前年度会计数据 [8] 分季度主要会计数据 财务指标或其加总数与已披露季度报告、半年度报告相关财务指标无重大差异 [9] 股本及股东情况 普通股股东和表决权恢复的优先股股东情况 披露了普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况 相关股东未参与转融通业务出借股份 前10名股东及前10名无限售流通股股东未因转融通出借/归还原因导致较上期变化 公司无表决权差异安排 [9] 优先股股东情况 公司报告期无优先股股东持股情况 [9] 公司与实际控制人之间的产权及控制关系 无相关情况 [10] 在年度报告批准报出日存续的债券情况 债券基本信息 有相关披露 [10] 公司债券最新跟踪评级及评级变化情况 中证鹏元资信评估股份有限公司于2024年6月27日出具报告 公司评级结果为AA - 未发生变化 [10] 截至报告期末公司近2年的主要会计数据和财务指标 有相关披露 [11] 重要事项 无 [12] 其他信息 审计意见 立信中联会计师事务所对本年度公司财务报告的审计意见为标准的无保留意见 公司本年度会计师事务所由变更为立信中联会计师事务所 [1] 利润分配预案 公司经董事会审议通过的利润分配预案为 以未来实施利润分配方案时股权登记日的享有利润分配权的股份总数为基数 向全体股东每10股派发现金红利4元（含税） 送红股0股（含税） 以资本公积金向全体股东每10股转增0股 [1] 专利及证书情况 截至2024年底 公司共持有专利证书228个 同比增加19个；持有医疗器械注册证379个 同比增加85个；持有医疗器械备案证450个 同比增加47个；持有FDA认证135个 同比增加2个；持有CE认证96个 与去年同期持平 [5]