文章核心观点 北京将医药健康产业作为创新发展重要部分，2024年产业规模达万亿元，通过举办论坛、出台改革举措等推动产业高质量发展，各方也提出相关建议助力产业进步 [1][2] 产业现状 - 2024年全国新批准上市药品3332件，一类创新药48个比2023年增加8个，新批准儿童用药106个、罕见病药品55个，批准首次注册医疗器械产品3363个，创新医疗器械65个比2023年增加4个 [1] - 2024年北京医药健康产业规模达万亿元，今年已获批8款创新医疗器械，含全国首款干细胞治疗药物，国家创新医疗器械累计获批76个居全国首位 [1] - 2024年北京全市进口货值超1500亿元居全国首位，8家知名药企在京新设创新主体 [2] 论坛情况 - 2025中关村论坛年会——监管科学与生物医药高质量发展论坛3月28日在京举办，聚焦监管科学主题，探讨监管政策对产业支持路径与举措，搭建监管部门与行业交流桥梁 [1] 改革举措 - 北京出台促进创新医药发展“32条”措施，实现药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批从60日压缩至30日，临床试验启动用时压缩7.7周，实施罕见病药品“白名单”制度，建立临床急需进口药械审批绿色通道，今年将持续推出新“32条”改革举措 [2] - 依托“两区”建设和中关村先行先试政策，推出数据出境绿色通道、建设创新药械出海平台 [2] 未来规划 - 北京市药监局将优化审评审批流程，助力创新成果转化应用，提升监管效能，推动全球药物同步研发、申报、审批、上市 [3] 专家建议 - 王骏认为北京有先天优势构建数据平台，建议搭建平台整合医疗、医保数据，提升药物研发和监管能力，盘活数据推动价值转换，将北京打造成生物医药创新策源地 [4] - 迟海东建议借鉴国际经验建立分阶段提交机制，可缩短NDA阶段准备时间约3 - 6个月；扩大“三批减到一批”适用范围，对低风险成熟产品探索“一批检验 + 动态监管”模式，可缩短审批周期6 - 8个月 [5]