文章核心观点 海通证券对迈威生物2024年度持续督导情况进行报告，涵盖督导工作、信息披露审阅、重大风险、财务指标、核心竞争力、研发进展、募集资金使用等方面，指出公司虽面临盈利、竞争等风险，但在产品销售、研发、市场拓展等方面取得进展 [3][9]。 分组1：2024年保荐机构持续督导工作情况 - 确定督导内容和重点，督导公司规范运作、信守承诺和信息披露，审阅相关文件并承担督导工作 [4] - 明确双方权利义务，协助公司建立内部制度、决策程序及内控机制，确保相关人员知晓义务 [4] - 指导公司信息披露，确保内容简明易懂、真实准确完整及时公平，督促相关主体履行承诺 [5] - 关注公司日常经营和股票交易，识别并督促披露重大风险，核实风险披露真实性 [5] - 对特定情形进行专项现场核查，就相关事项对公司经营影响发表意见 [5] - 关注核心技术人员变动，核查并出具意见，关注股份减持合规性及对公司影响 [6] - 持续关注募集资金使用，督导执行专户存储制度和监管协议，进行现场检查并出具多项核查意见 [6][7] 分组2：保荐机构对上市公司信息披露审阅的情况 - 海通证券审阅公司信息披露文件，认为公司严格按规定披露，信息真实准确完整及时，无虚假记载、误导性陈述或重大遗漏 [9] 分组3：重大风险事项 尚未盈利的风险 - 公司三款产品上市但未盈利且有累计未弥补亏损，研发投入高，未来可能持续亏损，影响现金流和研发等 [9][10] 业绩大幅下滑或亏损的风险 - 净利润亏损，研发投入高、营业成本及销售费用增加，销售收入可能无法按计划增长，成本费用增长可能超收入，亏损或扩大 [10][11] 核心竞争力风险 - 行业技术发展快，公司在研品种可能因新技术产品竞争力下降，核心技术人员可能流失影响研发和商业化 [11][12] 经营风险 - 研发投入大，核心在研品种多，自主研发品种注册许可申请结果影响业务和业绩 [12] 财务风险 - 研发需高额资金，若融资不足可能带来流动性风险，影响研发和商业化进度 [13] 行业风险 - 生物制品集采可能降低价格和毛利率，行业监管政策变化大，公司经营策略需及时调整，生物类似药市场竞争激烈，创新药研发有风险 [13][14][15] 宏观环境风险 - 行业政策不利变化或地缘政治紧张可能影响公司业务发展和海外经营 [17] 分组4：主要财务指标的变动原因及合理性 主要会计数据 - 2024年营业收入19,978.16万元，同比增长56.28%，主要因药品销售收入增长；净利润和扣非净利润亏损，亏损增加因商业化拓展成本费用增加及政府补助变化；经营活动现金流净流出增加因退还研发结算款和销售费用增加；净资产和总资产减少 [18][19] 主要财务指标 - 基本每股收益、稀释每股收益、扣非后基本每股收益均为负，加权平均净资产收益率和扣非后加权平均净资产收益率下降，研发投入占营业收入比例减少 [19] 分组5：核心竞争力的变化情况 技术平台 - 公司建立多个技术平台，平台相连互补，提高研发效率，新增多个品种临床试验准入，拥有多项专利，承担多项科研项目 [20][21] 生产基地 - 泰州生产基地按标准建设，具备商业化生产能力，完成多个品种临床试验样品制备和商业化生产；上海金山生产基地推进项目建设，部分生产线已试生产，获得欧盟QP审计符合性声明；泰康抗体药物中试产业化项目具备试生产能力，ADC药物实现全产业链布局 [21][22][23] 销售与推广 - 公司组建多产品线团队，实现协同作战，拓展国内市场，产品销售和准入情况良好；开展国际市场推广和商务合作，与多家海外公司达成合作，签署多个国家合作协议 [25][26][29] 分组6：研发支出变化及研发进展 研发支出 - 2024年费用化研发投入78,286.93万元，较上年度减少6.33%，研发投入总额占营业收入比例减少261.93个百分点 [36] 研发进展 - 公司16个核心品种处于不同阶段，多个品种获得临床试验准入、认定或批准，部分品种启动临床研究 [36][37][38] 分组7：募集资金的使用情况是否合规 - 截至2024年12月31日，公司募集资金净额3,303,432,172.40元，累计使用2,000,337,761.38元，专户存储情况明确，使用符合规定，无违规情形 [39][40][41] 分组8：控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况 - 截至2024年12月31日，公司控股股东朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）持股14,056.00万股，比例35.18%，2024年度持股无变化，无质押、冻结或减持情况 [41]