文章核心观点 公司在2025亚肝会上公布ENSURE 2期研究最新数据，显示BRII - 179有潜力筛选更可能对治愈方法产生应答的患者，elebsiran联合PEG - IFNα治疗在HBsAg清除率和血清转换率上表现更优，公司正推进多项联合研究并将分享关键数据 [1][2][7] 研究基本信息 - ENSURE是多中心、开放性2期研究，队列1 - 3评估elebsiran与PEG - IFNα联合治疗慢性HBV感染者的作用，队列4纳入曾接受9剂BRII - 179联合elebsiran给药的参与者并接受elebsiran和PEG - IFNα联合治疗 [1] 队列4数据情况 - 队列4中28例基线HBsAg ≥ 100 IU/mL参与者纳入分析，18例抗 - HBs峰值≥10 IU/L为BRII - 179应答者，10例抗 - HBs峰值<10 IU/L为无应答者 [4] - 第24周时，队列4参与者39.3%（11/28）实现HBsAg血清清除，BRII - 179应答者清除率55.6%（10/18），无应答者为10%（1/10） [2][4] - 既往接受BRII - 179治疗的应答者比未经BRII - 179治疗者可更快实现HBsAg血清清除 [4] 队列1 - 3额外数据情况 - EOT时，基线HBsAg水平100 - 3,000 IU/mL参与者中，elebsiran 200 mg + PEG - IFNα队列和elebsiran 100 mg + PEG - IFNα队列HBsAg血清清除率分别为26.3%（5/19）和33.3%（6/18），高于PEG - IFNα单药治疗队列（5.6%） [6] - 与PEG - IFNα队列相比，elebsiran + PEG - IFNα队列EOT时HBsAg下降幅度更大，elebsiran 200 mg或100 mg分别为 - 2.47[0.28]或 - 3.01[0.28]log10 IU/mL [6] 治疗安全性及持续时间 - 病毒学抑制的慢性HBV感染参与者中，elebsiran联合PEG - IFNα治疗总体安全且耐受性良好 [5][7] - Elebsiran + PEG - IFNα治疗持续48周，治疗后随访持续至治疗终止后第24周 [5][7] 专家观点 - 黄丽虹教授认为ENSURE研究队列4积极数据为HBV功能性治愈打开新大门，最新数据为BRII - 179筛选治疗获益人群价值提供有力证据 [3] - 公司首席医学官David Margolis博士表示队列4数据支持开发慢性HBV功能性治愈富集策略，凸显BRII - 179识别应答患者潜力，公司致力于结合BRII - 179与多种疗法提高功能性治愈率 [3] 公司研究推进情况 - 公司及其合作伙伴正推进多项联合研究，包括elebsiran、tobevibart、BRII - 179相关联合疗法研究 [7] - 2025年接下来几个月公司将在各大科学会议持续分享关键数据 [7]