文章核心观点 - 歌礼制药ASC30单次皮下注射Ib期研究取得积极期中结果，制剂显示超长效潜力且耐受性和安全性良好 [1][2] 试验基本情况 - 试验为在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照的ASC30单次皮下注射Ib期研究，在肥胖症患者（BMI：30 - 40kg/m²）中进行，含小分子ASC30的三种超长效皮下注射制剂 [1] - 研究小分子GLP - 1受体激动剂ASC30的三种超长效皮下注射制剂（100毫克，单次注射）的半衰期，制剂通过歌礼超长效技术平台研发 [1] - 每个队列含8名接受ASC30皮下注射治疗的患者和2名接受等量安慰剂注射的患者 [1] 制剂效果 - 一种制剂在接受单次皮下注射的肥胖症患者中显示出36天的半衰期，支持每月一次或更低频率给药，且为皮下注射无菌溶液，在中性pH值附近保持稳定，为开发复方制剂及联合给药方案提供可能，正推进至进一步临床试验评估100毫克以上剂量临床疗效 [1] - 另两种制剂与上述制剂理化性质不同，在肥胖症患者中也显示出超长效潜力 [2] 安全性情况 - ASC30皮下注射剂总体耐受性和安全性良好，未报告严重不良事件，未观察到3级或以上不良事件 [2] - 大多数胃肠道相关不良事件为轻度，肝酶指标未升高，实验室检查、生命体征、ECGs及体格检查均未见异常 [2] - 大部分ASC30注射部位反应均为轻度，未发生3级或以上注射部位反应 [2] 产品特点 - ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次或更低频率皮下注射的用于治疗肥胖症的试验阶段小分子GLP - 1R激动剂 [2]