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百奥泰生物制药股份有限公司关于BAT1806(托珠单抗)业务发展最新情况的公告
688177百奥泰(688177) 上海证券报·2025-04-02 02:04

文章核心观点 2025年4月1日百奥泰在BAT1806(托珠单抗)业务上有新进展,Organon收购Biogen在美国的相关权利,百奥泰重新获得部分全球权利,此次业务发展不影响前期收款及公司财务和经营状况 [2][3][4] 授权协议情况 - 2021年4月8日百奥泰与Biogen签署授权许可与商业化协议,将BAT1806(托珠单抗)注射液在除中国地区以外的全球市场的独占产品权益有偿许可给Biogen [1] 业务最新进展 - 2025年4月1日Organon通过收购获得Biogen在美国的BAT1806(托珠单抗)静脉注射剂型相关权利,负责该产品在美国的商业化和法规活动,百奥泰负责生产和商业化供应,Organon承担Biogen在授权协议中向百奥泰支付分级特许权使用费和里程碑付款的义务 [2] - 同日百奥泰从Biogen重新获得开发、生产和商业化BAT1806(托珠单抗)皮下剂型的全部全球权利及静脉注射剂型的除美国以外的全部全球权利,无需支付任何首付款、里程碑付款或特许权使用费,Biogen不再享有相关权利 [3] Organon & Co.情况 - Organon系Organon & Co.子公司,Organon & Co.于2021年6月从默沙东剥离并在纽约证券交易所上市,是一家全球医疗保健公司,致力于为女性健康、生物类似药及知名品牌提供创新医疗解决方案 [3] - 截至2024年12月31日,Organon & Co.总资产约为131.01亿美元,所有者权益约为4.72亿美元,负债总额约为126.29亿美元;2024年度销售收入约为64.03亿美元,税前持续经营产生的净利润约为8.07亿美元 [3] 财务影响 - 此次业务发展不影响公司前期已从Biogen收到的2,859万美元首付款(已扣除141万美元为美国扣缴企业所得税),不会对公司财务状况和经营状况产生重大影响 [4] 产品情况 - BAT1806(托珠单抗)是百奥泰根据相关指导原则开发的托珠单抗注射液,是靶向白介素 - 6受体的重组人源化单克隆抗体,可与可溶性及膜结合型IL - 6受体特异性结合并抑制信号传导 [4] - 截至公告披露日,BAT1806(托珠单抗)已获得中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA的上市批准,中国商品名为施瑞立,美国商品名为TOFIDENCE [4]