文章核心观点 沛嘉医疗与帝斯曼 - 芬美意生物医学业务部门签署战略创新合作备忘录，聚焦高分子瓣膜材料研发创新，有望引领全球高端医疗器械材料领域变革 [1][3] 合作双方情况 - 沛嘉医疗是中国结构性心脏病及脑血管介入高端医疗器械领域龙头企业，2024 年销售收入 6.15 亿元人民币，同比增长约 40%，拥有相关产品管线组合、开发团队及商业化产品和创新术式组合 [3] - 帝斯曼 - 芬美意生物医学业务部门总部位于美国宾夕法尼亚州，在中国上海设有办事处及创新应用研发中心，在生物材料及其应用领域有专业知识 [3] 合作内容 - 双方在超高分子量聚乙烯以及热塑性聚氨酯（TPU）瓣膜材料研发领域实现新突破，将建立长期、稳定、互利的战略创新合作伙伴关系 [3] - 利用帝斯曼 - 芬美意生物材料，双方研发团队将基于超高分子量聚乙烯材料，在新型高端医疗器械产品多领域展开合作 [3] 高分子瓣膜材料优势 - 超高分子量聚乙烯纤维强度是同等尺寸钢结构的 15 倍，采用相关技术制造的高分子瓣膜材料能代替现有心脏瓣膜动物源材料，在产品灵活性和生物相容性方面有改进潜力 [4] - 高分子瓣膜材料是非生物源、无机材料，物理和生化性能及寿命优势明显，能适应更年轻病人，有提升产品寿命、扩大适应症和降低成本、适合大规模生产两大优势 [4] 沛嘉医疗高分子瓣膜情况 - 沛嘉医疗自主研发的高分子瓣膜是新型聚合物瓣膜，使用五层仿生聚合物纤维编织物，更接近人体自体瓣膜功能，在 4 亿次加速疲劳测试后保持稳定血液动力学，预期寿命远高于生物源瓣膜材料 [4] - 该产品研发入选苏州市“揭榜挂帅”关键核心技术攻关项目，已完成动物实验，准备进入临床试验 [4] 双方表态 - 沛嘉医疗首席运营官潘孔荣称双方将进入更深层次协同，高分子瓣叶材料研发完成后将应用到各产品线，打开超高分子量聚乙烯在结构性心脏病领域的应用 [5] - 帝斯曼 - 芬美意生物医学业务部门总裁 Paul Spencer 表示致力于推进血管应用领域发展，很高兴与沛嘉合作推动愿景实现 [5]